Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av et aktiv livsstilsfremmende program for pasienter med Parkinsons sykdom (ParkFit)

27. januar 2012 oppdatert av: dr Marten Munneke, PT, Radboud University Medical Center

ParkFit-studien; Effektiviteten av et aktiv livsstilsfremmende program for pasienter med Parkinsons sykdom

Pasienter med Parkinsons sykdom (PD) er sterkt tilbøyelige til en stillesittende livsstil. Dette er forårsaket av en kombinasjon av fysiske svekkelser og kognitiv dysfunksjon. Regelmessig fysisk aktivitet ved PD er imidlertid svært ønskelig, av to grunner. For det første har fysisk aktivitet positive generiske effekter for å forebygge komplikasjoner som hjerte- og karsykdommer, type II diabetes mellitus, osteoporose og visse tilfeller av kreft. For det andre har fysisk aktivitet ytterligere sykdomsspesifikke fordeler ved PD som depresjon, søvnforstyrrelser og forstoppelse. Disse effektene fører til økt livskvalitet. Videre tyder dyrestudier på at fysisk aktivitet kan bremse sykdomsprogresjonen.

Bare å informere pasienter om viktigheten av fysisk aktivitet er ikke nok for å sette i gang og opprettholde et tilstrekkelig nivå av fysisk aktivitet. Vi foreslår å utvikle et fysisk aktivitetsfremmende program for stillesittende pasienter med PD for å øke nivået av daglig fysisk aktivitet.

Mål: Det første målet med studien er å undersøke om et fysisk aktivitetsfremmende program vil gi økt fysisk aktivitet hos stillesittende pasienter med PD.

Det andre målet er å demonstrere en økning i fysisk form og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

ingen omfattende beskrivelse

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

700

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Delft, Nederland
        • Reinier de Graaf Groep
      • Deventer, Nederland
        • Deventer Ziekenhuis
      • Doetinchem, Nederland
        • Slingeland Ziekenhuis
      • Geldrop, Nederland
        • St. Anna Ziekenhuis
      • Gouda, Nederland
        • Groene Hart Ziekenhuis
      • Haarlem, Nederland
        • Kennemer Gasthuis
      • Heerlen, Nederland
        • Atrium medisch centrum
      • Hoorn, Nederland
        • Westfriesgasthuis
      • Maastricht, Nederland
        • Academisch Ziekenhuis Maastricht
      • Oss, Nederland
        • Ziekenhuis Bernhoven
      • Roermond, Nederland
        • Laurentius ziekenhuis
      • Roosendaal, Nederland
        • Franciscus Ziekenhuis
      • Rotterdam, Nederland
        • Maasstad ziekenhuis
      • Rotterdam, Nederland
        • Sint Franciscus Gasthuis
      • Rotterdam, Nederland
        • Erasmus Medisch Centrum
      • Schiedam, Nederland
        • Vlietland Ziekenhuis
      • Sittard, Nederland
        • Orbis Medisch Centrum
      • Zoetermeer, Nederland
        • 't Lange Land Ziekenhuis
    • Postbus 10016
      • Hilversum, Postbus 10016, Nederland, 1201 DA
        • Tergooiziekenhuizen
    • Postbus 1101
      • Den Bosch, Postbus 1101, Nederland, 5200 BD
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis
    • Postbus 1350
      • Eindhoven, Postbus 1350, Nederland, 5602 ZA
        • Catharina Ziekenhuis
    • Postbus 1926
      • Venlo, Postbus 1926, Nederland, 5900 BX
        • Vie Curie Medisch Centrum
    • Postbus 40551
      • Den Haag, Postbus 40551, Nederland, 2504 LN
        • Hagaziekhuis
    • Postbus 432
      • Den Haag, Postbus 432, Nederland, 2501 CK
        • Medisch Centrum Haaglanden
    • Postbus 50
      • Alkmaar, Postbus 50, Nederland, 1800 AM
        • Medisch Centrum Alkmaar
    • Postbus 5500
      • Sittard, Postbus 5500, Nederland, 6130 MB
        • Maaslandziekenhuis
    • Postbus 900
      • Blaricum, Postbus 900, Nederland, 1250 CA
        • Tergooiziekenhuizen
    • Postbus 9014
      • Apeldoorn, Postbus 9014, Nederland, 7300 DS
        • Gelreziekenhuizen
    • Postbus 90157
      • Breda, Postbus 90157, Nederland, 4800 RL
        • Amphia Ziekenhuis
    • Postbus 9020
      • Zutphen, Postbus 9020, Nederland, 7200 GZ
        • De Gelreziekenhuizen
    • Postbus 9025
      • Ede, Postbus 9025, Nederland, 6710 HN
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei
    • Postbus 98
      • Helmond, Postbus 98, Nederland, 5700 AB
        • Elkerliek Ziekenhuis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Idiopatisk PD
  • Hoehn og Yahr trinn I-III
  • Mellom 40 og 75 år
  • Ikke oppfyller normen for sunn fysisk aktivitet: sistnevnte defineres i henhold til internasjonale standarder som enten fem dager i uken 30 minutter med moderat intensitet fysisk aktivitet, eller 3 dager i uken 20 minutter med kraftig fysisk aktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • Rullestol avgrenset
  • Alvorlig komorbiditet (f. ortopediske lidelser eller kronisk hjertesvikt)
  • Alvorlig kognitiv svikt, definert som Mini Mental State Examination < 24

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EN
Fysioterapi hadde som mål å fremme nivået av fysisk aktivitet
Annen: Fysioterapi hadde som mål å forbedre fysisk aktivitet
Fysioterapi i henhold til de nederlandske retningslinjene for fysioterapi ved Parkinsons sykdom kombinert med et coachingprogram rettet mot å fremme nivået av fysisk aktivitet Varighetsprogram: 2 år Maksimalt antall økter: 35 per år Varighet av økter: 30 minutter
Aktiv komparator: B
Fysioterapi hadde som mål å bevege seg trygt
Annen: Fysioterapi hadde som mål å bevege seg trygt

Fysioterapi i henhold til de nederlandske retningslinjene for fysioterapi ved Parkinsons sykdom fokuserer utelukkende på sikkerhet ved bevegelse.

Varighetsprogram: 2 år Maks antall økter: 35 per år Varighet økter: 30 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nivå av fysisk aktivitet basert på LAPAQ-spørreskjemaet
Tidsramme: Gjennomsnitt på 6, 12, 18 og 24 måneder
Gjennomsnitt på 6, 12, 18 og 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
En ukes dagbok over fysisk aktivitet
Tidsramme: Gjennomsnitt på 6, 12, 18 og 24 måneder
Gjennomsnitt på 6, 12, 18 og 24 måneder
Nivå av fysisk aktivitet basert på en aktivitetsmonitor
Tidsramme: kontinuerlig i 24 måneder
kontinuerlig i 24 måneder
Fysisk kondisjon (Seks minutters gangtest og Astrand sykkeltest)
Tidsramme: 12 og 24 måneder
12 og 24 måneder
Livskvalitet (PDQ-39)
Tidsramme: 6, 12, 18 og 24 måneder
6, 12, 18 og 24 måneder
Humør og depresjon (HADS)
Tidsramme: 6, 12, 18 og 24 måneder
6, 12, 18 og 24 måneder
Kognisjon (CANTAB)
Tidsramme: 12 og 24 måneder
12 og 24 måneder
alvorlighetsgrad av sykdommen (Nine Hole Peg-test, UPDRS)
Tidsramme: 12 og 24 måneder
12 og 24 måneder
Sikkerhet (Fall)
Tidsramme: månedlig
månedlig
Mobilitet (Tid opp og gå-test)
Tidsramme: 12 og 24 måneder
12 og 24 måneder
Fatigue (FSS)
Tidsramme: 6, 12, 18 og 24 måneder
6, 12, 18 og 24 måneder
Medisinering (spørreskjema)
Tidsramme: 6, 12, 18 og 24 måneder
6, 12, 18 og 24 måneder
Medisinske kostnader (spørreskjema)
Tidsramme: 6, 12, 18 og 24 måneder
6, 12, 18 og 24 måneder
Søvnkvalitet (SCOPA-søvn)
Tidsramme: 6, 12, 18 og 24 måneder
6, 12, 18 og 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbeidspartnere

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research
ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marten Munneke, Dr., UMC St Radboud

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2008

Først lagt ut (Anslag)

8. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 50-50310-98-034

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere