Эффективность программы пропаганды активного образа жизни для пациентов с болезнью Паркинсона (ParkFit)
27 января 2012 г. обновлено: dr Marten Munneke, PT, Radboud University Medical Center
Исследование ParkFit; Эффективность программы пропаганды активного образа жизни для пациентов с болезнью Паркинсона
Больные болезнью Паркинсона (БП) склонны к малоподвижному образу жизни. Это вызвано сочетанием физических нарушений и когнитивной дисфункции. Однако регулярная физическая активность при БП крайне желательна по двум причинам. Во-первых, физическая активность оказывает положительное общее влияние на предотвращение таких осложнений, как сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет II типа, остеопороз и некоторые случаи рака. Во-вторых, физическая активность имеет дополнительные специфические преимущества при болезни Паркинсона, такие как депрессия, нарушения сна и запоры. Эти эффекты приводят к повышению качества жизни. Кроме того, исследования на животных показывают, что физическая активность может замедлить прогрессирование заболевания.
Простого информирования пациентов о важности физической активности недостаточно, чтобы инициировать и поддерживать адекватный уровень физической активности. Мы предлагаем разработать программу стимулирования физической активности для малоподвижных пациентов с БП, чтобы повысить уровень их ежедневной физической активности.
Цель: Первая цель исследования — выяснить, приведет ли программа поощрения физической активности к увеличению физической активности у малоподвижных пациентов с БП.
Вторая цель – продемонстрировать улучшение физической формы и качества жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
нет развернутого описания
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
700
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Delft, Нидерланды
- Reinier de Graaf Groep
-
Deventer, Нидерланды
- Deventer Ziekenhuis
-
Doetinchem, Нидерланды
- Slingeland Ziekenhuis
-
Geldrop, Нидерланды
- St. Anna Ziekenhuis
-
Gouda, Нидерланды
- Groene Hart Ziekenhuis
-
Haarlem, Нидерланды
- Kennemer Gasthuis
-
Heerlen, Нидерланды
- Atrium medisch centrum
-
Hoorn, Нидерланды
- Westfriesgasthuis
-
Maastricht, Нидерланды
- Academisch Ziekenhuis Maastricht
-
Oss, Нидерланды
- Ziekenhuis Bernhoven
-
Roermond, Нидерланды
- Laurentius Ziekenhuis
-
Roosendaal, Нидерланды
- Franciscus Ziekenhuis
-
Rotterdam, Нидерланды
- Maasstad Ziekenhuis
-
Rotterdam, Нидерланды
- Sint Franciscus Gasthuis
-
Rotterdam, Нидерланды
- Erasmus Medisch Centrum
-
Schiedam, Нидерланды
- Vlietland ziekenhuis
-
Sittard, Нидерланды
- Orbis Medisch Centrum
-
Zoetermeer, Нидерланды
- 't Lange Land Ziekenhuis
-
-
Postbus 10016
-
Hilversum, Postbus 10016, Нидерланды, 1201 DA
- Tergooiziekenhuizen
-
-
Postbus 1101
-
Den Bosch, Postbus 1101, Нидерланды, 5200 BD
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
-
-
Postbus 1350
-
Eindhoven, Postbus 1350, Нидерланды, 5602 ZA
- Catharina Ziekenhuis
-
-
Postbus 1926
-
Venlo, Postbus 1926, Нидерланды, 5900 BX
- Vie Curie Medisch Centrum
-
-
Postbus 40551
-
Den Haag, Postbus 40551, Нидерланды, 2504 LN
- Hagaziekhuis
-
-
Postbus 432
-
Den Haag, Postbus 432, Нидерланды, 2501 CK
- Medisch Centrum Haaglanden
-
-
Postbus 50
-
Alkmaar, Postbus 50, Нидерланды, 1800 AM
- Medisch Centrum Alkmaar
-
-
Postbus 5500
-
Sittard, Postbus 5500, Нидерланды, 6130 MB
- Maaslandziekenhuis
-
-
Postbus 900
-
Blaricum, Postbus 900, Нидерланды, 1250 CA
- Tergooiziekenhuizen
-
-
Postbus 9014
-
Apeldoorn, Postbus 9014, Нидерланды, 7300 DS
- Gelreziekenhuizen
-
-
Postbus 90157
-
Breda, Postbus 90157, Нидерланды, 4800 RL
- Amphia Ziekenhuis
-
-
Postbus 9020
-
Zutphen, Postbus 9020, Нидерланды, 7200 GZ
- De Gelreziekenhuizen
-
-
Postbus 9025
-
Ede, Postbus 9025, Нидерланды, 6710 HN
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
-
-
Postbus 98
-
Helmond, Postbus 98, Нидерланды, 5700 AB
- Elkerliek Ziekenhuis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Идиопатическая болезнь Паркинсона
- Хен и Яр этап I-III
- От 40 до 75 лет
- Несоответствие норме здоровой физической активности: последняя определяется в соответствии с международными стандартами либо пять дней в неделю по 30 минут физической активности средней интенсивности, либо 3 дня в неделю по 20 минут физической активности высокой интенсивности.
Критерий исключения:
- инвалидное кресло ограничено
- Тяжелая сопутствующая патология (например, ортопедические заболевания или хроническая сердечная недостаточность)
- Тяжелое снижение когнитивных функций, определяемое как минимальная оценка психического состояния < 24
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: А
Физиотерапия, направленная на повышение уровня физической активности
|
Физиотерапия в соответствии с голландскими рекомендациями по физиотерапии при болезни Паркинсона в сочетании с коучинговой программой, направленной на повышение уровня физической активности Продолжительность программы: 2 года Максимальное количество занятий: 35 в год Продолжительность занятий: 30 минут
|
|
Активный компаратор: Б
Физиотерапия, направленная на безопасное передвижение
|
Физиотерапия в соответствии с голландскими рекомендациями по физиотерапии при болезни Паркинсона сосредоточена исключительно на безопасности движения. Продолжительность программы: 2 года Максимальное количество занятий: 35 в год Продолжительность занятий: 30 минут |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень физической активности на основе опросника LAPAQ
Временное ограничение: В среднем за 6, 12, 18 и 24 месяца
|
В среднем за 6, 12, 18 и 24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Дневник физической активности за неделю
Временное ограничение: В среднем за 6, 12, 18 и 24 месяца
|
В среднем за 6, 12, 18 и 24 месяца
|
|
Уровень физической активности на основе монитора активности
Временное ограничение: непрерывно в течение 24 месяцев
|
непрерывно в течение 24 месяцев
|
|
Физическая подготовка (тест шестиминутной ходьбы и велосипедный тест Астранда)
Временное ограничение: 12 и 24 месяца
|
12 и 24 месяца
|
|
Качество жизни (PDQ-39)
Временное ограничение: 6, 12, 18 и 24 месяца
|
6, 12, 18 и 24 месяца
|
|
Настроение и депрессия (HADS)
Временное ограничение: 6, 12, 18 и 24 месяца
|
6, 12, 18 и 24 месяца
|
|
Познание (КАНТАБ)
Временное ограничение: 12 и 24 месяца
|
12 и 24 месяца
|
|
тяжесть заболевания (тест с девятью отверстиями, UPDRS)
Временное ограничение: 12 и 24 месяца
|
12 и 24 месяца
|
|
Безопасность (падения)
Временное ограничение: ежемесячно
|
ежемесячно
|
|
Мобильность (проверено на время)
Временное ограничение: 12 и 24 месяца
|
12 и 24 месяца
|
|
Усталость (ФСС)
Временное ограничение: 6, 12, 18 и 24 месяца
|
6, 12, 18 и 24 месяца
|
|
Лекарство (анкета)
Временное ограничение: 6, 12, 18 и 24 месяца
|
6, 12, 18 и 24 месяца
|
|
Медицинские расходы (анкета)
Временное ограничение: 6, 12, 18 и 24 месяца
|
6, 12, 18 и 24 месяца
|
|
Качество сна (SCOPA-сон)
Временное ограничение: 6, 12, 18 и 24 месяца
|
6, 12, 18 и 24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marten Munneke, Dr., UMC St Radboud
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- van Nimwegen M, Speelman AD, Overeem S, van de Warrenburg BP, Smulders K, Dontje ML, Borm GF, Backx FJ, Bloem BR, Munneke M; ParkFit Study Group. Promotion of physical activity and fitness in sedentary patients with Parkinson's disease: randomised controlled trial. BMJ. 2013 Mar 1;346:f576. doi: 10.1136/bmj.f576.
- van Nimwegen M, Speelman AD, Smulders K, Overeem S, Borm GF, Backx FJ, Bloem BR, Munneke M; ParkFit Study Group. Design and baseline characteristics of the ParkFit study, a randomized controlled trial evaluating the effectiveness of a multifaceted behavioral program to increase physical activity in Parkinson patients. BMC Neurol. 2010 Aug 19;10:70. doi: 10.1186/1471-2377-10-70.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 сентября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 января 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2012 г.
Последняя проверка
1 января 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 50-50310-98-034
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .