Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een programma ter bevordering van een actieve levensstijl voor patiënten met de ziekte van Parkinson (ParkFit)

27 januari 2012 bijgewerkt door: dr Marten Munneke, PT, Radboud University Medical Center

De ParkFit-studie; Effectiviteit van een programma ter bevordering van een actieve levensstijl voor patiënten met de ziekte van Parkinson

Patiënten met de ziekte van Parkinson (PD) zijn sterk geneigd tot een sedentaire levensstijl. Dit wordt veroorzaakt door een combinatie van lichamelijke beperkingen en cognitieve stoornissen. Regelmatige lichaamsbeweging bij de ziekte van Parkinson is echter om twee redenen zeer wenselijk. Ten eerste heeft lichaamsbeweging positieve generieke effecten bij het voorkomen van complicaties zoals hart- en vaatziekten, diabetes mellitus type II, osteoporose en bepaalde gevallen van kanker. Ten tweede heeft fysieke activiteit bijkomende ziektespecifieke verdiensten bij de ziekte van Parkinson, zoals depressie, slaapstoornissen en constipatie. Deze effecten leiden tot een verhoogde kwaliteit van leven. Bovendien suggereren dierstudies dat fysieke activiteit de progressie van de ziekte zou kunnen vertragen.

Het simpelweg informeren van patiënten over het belang van lichaamsbeweging is niet voldoende om een ​​adequaat niveau van lichaamsbeweging te initiëren en te behouden. We stellen voor om een ​​programma voor het bevorderen van lichaamsbeweging te ontwikkelen voor sedentaire patiënten met de ziekte van Parkinson om hun niveau van dagelijkse lichaamsbeweging te verhogen.

Doelstelling: Het eerste doel van de studie is om te onderzoeken of een programma ter bevordering van lichaamsbeweging zal resulteren in een toename van lichaamsbeweging bij sedentaire patiënten met de ziekte van Parkinson.

Het tweede doel is het aantonen van een toename van fysieke fitheid en kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

geen uitgebreide beschrijving

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

700

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Delft, Nederland
        • Reinier de Graaf Groep
      • Deventer, Nederland
        • Deventer Ziekenhuis
      • Doetinchem, Nederland
        • Slingeland Ziekenhuis
      • Geldrop, Nederland
        • St. Anna Ziekenhuis
      • Gouda, Nederland
        • Groene Hart Ziekenhuis
      • Haarlem, Nederland
        • Kennemer Gasthuis
      • Heerlen, Nederland
        • Atrium medisch centrum
      • Hoorn, Nederland
        • Westfriesgasthuis
      • Maastricht, Nederland
        • Academisch Ziekenhuis Maastricht
      • Oss, Nederland
        • Ziekenhuis Bernhoven
      • Roermond, Nederland
        • Laurentius ziekenhuis
      • Roosendaal, Nederland
        • Franciscus Ziekenhuis
      • Rotterdam, Nederland
        • Maasstad ziekenhuis
      • Rotterdam, Nederland
        • Sint Franciscus Gasthuis
      • Rotterdam, Nederland
        • Erasmus Medisch Centrum
      • Schiedam, Nederland
        • Vlietland Ziekenhuis
      • Sittard, Nederland
        • Orbis Medisch Centrum
      • Zoetermeer, Nederland
        • 't Lange Land Ziekenhuis
    • Postbus 10016
      • Hilversum, Postbus 10016, Nederland, 1201 DA
        • Tergooiziekenhuizen
    • Postbus 1101
      • Den Bosch, Postbus 1101, Nederland, 5200 BD
        • Jeroen Bosch ziekenhuis
    • Postbus 1350
      • Eindhoven, Postbus 1350, Nederland, 5602 ZA
        • Catharina Ziekenhuis
    • Postbus 1926
      • Venlo, Postbus 1926, Nederland, 5900 BX
        • Vie Curie Medisch Centrum
    • Postbus 40551
      • Den Haag, Postbus 40551, Nederland, 2504 LN
        • Hagaziekhuis
    • Postbus 432
      • Den Haag, Postbus 432, Nederland, 2501 CK
        • Medisch Centrum Haaglanden
    • Postbus 50
      • Alkmaar, Postbus 50, Nederland, 1800 AM
        • Medisch Centrum Alkmaar
    • Postbus 5500
      • Sittard, Postbus 5500, Nederland, 6130 MB
        • Maaslandziekenhuis
    • Postbus 900
      • Blaricum, Postbus 900, Nederland, 1250 CA
        • Tergooiziekenhuizen
    • Postbus 9014
      • Apeldoorn, Postbus 9014, Nederland, 7300 DS
        • Gelreziekenhuizen
    • Postbus 90157
      • Breda, Postbus 90157, Nederland, 4800 RL
        • Amphia Ziekenhuis
    • Postbus 9020
      • Zutphen, Postbus 9020, Nederland, 7200 GZ
        • De Gelreziekenhuizen
    • Postbus 9025
      • Ede, Postbus 9025, Nederland, 6710 HN
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei
    • Postbus 98
      • Helmond, Postbus 98, Nederland, 5700 AB
        • Elkerliek Ziekenhuis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Idiopathische PD
  • Hoehn en Yahr stadium I-III
  • Tussen 40 en 75 jaar oud
  • Niet voldoen aan de norm voor gezonde lichaamsbeweging: de laatste wordt volgens internationale normen gedefinieerd als ofwel vijf dagen per week 30 minuten matig intensieve lichaamsbeweging, ofwel 3 dagen per week 20 minuten krachtige lichaamsbeweging

Uitsluitingscriteria:

  • Rolstoel gebonden
  • Ernstige comorbiditeit (bijv. orthopedische aandoeningen of chronisch hartfalen)
  • Ernstige cognitieve achteruitgang, gedefinieerd als Mini Mental State Examination < 24

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: A
Fysiotherapie had tot doel het niveau van lichamelijke activiteit te bevorderen
Ander: Fysiotherapie gericht op het verbeteren van fysieke activiteit
Fysiotherapie volgens de Nederlandse Richtlijnen voor Fysiotherapie bij de Ziekte van Parkinson in combinatie met een begeleidingsprogramma gericht op bevordering van het bewegingsniveau Duur programma: 2 jaar Maximaal aantal zittingen: 35 per jaar Duur zittingen: 30 minuten
Actieve vergelijker: B
Fysiotherapie gericht op veilig bewegen
Ander: Fysiotherapie gericht op veilig bewegen

Fysiotherapie volgens de Nederlandse Richtlijn Fysiotherapie bij de Ziekte van Parkinson uitsluitend gericht op veiligheid van bewegen.

Duur programma: 2 jaar Maximum aantal sessies: 35 per jaar Duur sessies: 30 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Niveau van fysieke activiteit op basis van de LAPAQ-vragenlijst
Tijdsspanne: Gemiddeld 6, 12, 18 en 24 maanden
Gemiddeld 6, 12, 18 en 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Een weekdagboek van lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Gemiddeld 6, 12, 18 en 24 maanden
Gemiddeld 6, 12, 18 en 24 maanden
Niveau van fysieke activiteit op basis van een activiteitenmonitor
Tijdsspanne: doorlopend gedurende 24 maanden
doorlopend gedurende 24 maanden
Fysieke fitheid (zes minuten wandeltest & Astrand fietstest)
Tijdsspanne: 12 en 24 maanden
12 en 24 maanden
Kwaliteit van leven (PDQ-39)
Tijdsspanne: 6, 12, 18 en 24 maanden
6, 12, 18 en 24 maanden
Stemming en depressie (HADS)
Tijdsspanne: 6, 12, 18 en 24 maanden
6, 12, 18 en 24 maanden
Cognitie (CANTAB)
Tijdsspanne: 12 en 24 maanden
12 en 24 maanden
ernst van de ziekte (Negen Hole Peg-test, UPDRS)
Tijdsspanne: 12 en 24 maanden
12 en 24 maanden
Veiligheid (vallen)
Tijdsspanne: maandelijks
maandelijks
Mobiliteit (Timed up and go test)
Tijdsspanne: 12 en 24 maanden
12 en 24 maanden
Vermoeidheid (FSS)
Tijdsspanne: 6, 12, 18 en 24 maanden
6, 12, 18 en 24 maanden
Medicatie (vragenlijst)
Tijdsspanne: 6, 12, 18 en 24 maanden
6, 12, 18 en 24 maanden
Medische kosten (vragenlijst)
Tijdsspanne: 6, 12, 18 en 24 maanden
6, 12, 18 en 24 maanden
Slaapkwaliteit (SCOPA-slaap)
Tijdsspanne: 6, 12, 18 en 24 maanden
6, 12, 18 en 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Medewerkers

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research
ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marten Munneke, Dr., UMC St Radboud

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

8 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 januari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 50-50310-98-034

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren