Doxil、Bevacizumab 和 Temsirolimus 试验

研究药物：

脂质体多柔比星旨在使癌细胞变得脆弱，这可能导致癌细胞死亡。

贝伐珠单抗旨在通过阻止为肿瘤生长提供营养的血管生长来阻止或减缓癌细胞的生长。

替西罗莫司旨在阻止癌细胞的生长，最终可能导致癌细胞死亡。

依维莫司旨在阻断癌细胞内一种称为哺乳动物雷帕霉素靶标 (mTOR) 的蛋白质，该蛋白质参与癌细胞生长。

学习小组：

如果发现您有资格参加本研究，将根据您加入本研究的时间，将您分配到固定剂量水平的脂质体多柔比星、贝伐珠单抗和替西罗莫司或依维莫司的组合。 将测试多达 9 个剂量水平的研究药物组合。 每个剂量水平将招募三 (3) 名参与者。 第一组参与者将接受最低剂量水平。 如果没有出现无法忍受的副作用，每个新组将接受比之前组更高的剂量。 这将持续到找到研究药物组合的最高耐受剂量。

研究药物管理局：

脂质体多柔比星、贝伐珠单抗和替西罗莫司或依维莫司将按“周期”给予。 周期约为 21 天（或更长，取决于您可能遇到的任何副作用）。

在每个周期的第 1 天通过静脉给予脂质体多柔比星。 在第 1 周期的第 1 天，您将在 3 小时内收到它。 如果您在第 1 周期耐受良好，您将在第 2 周期中接受超过 60 分钟。如果您在第 2 周期中耐受良好，您将在所有后续周期中接受超过 60 分钟。

贝伐珠单抗在每个周期的第 1 天静脉给药。 在第 1 周期的第 1 天，您将在 90 分钟内收到它。 如果您在第 1 周期耐受良好，您将在第 2 周期接受超过 60 分钟。如果您在第 2 周期耐受良好，您将在第 3 周期接受超过 30 分钟。它会在第 30 周期继续给予超过 30 分钟。第 4 周期和更多周期，只要您仍能很好地忍受它。

在每个周期的第 1、8 和 15 天静脉给予替西罗莫司。 在第 1 周期的第 1 天，您将在 60 分钟内收到它。 如果您在第 1 周期的第 1 天耐受良好，那么在第 1 周期的第 8 天和第 15 天将给予 30 分钟以上，在以后的周期中将给予 30 分钟以上，只要您仍然耐受良好。

依维莫司以相同的方式起作用，并且已被证明与替西罗莫司一样有效。 依维莫司也可以口服，因此可以替代替西罗莫司。 从第 1 周期的第 1 天开始，每天服用依维莫司。

由于脂质体多柔比星在全国范围内短缺，在脂质体多柔比星可用之前，您可能只能接受替西罗莫司和贝伐珠单抗。

如果您遇到某些副作用，您的剂量水平可能会降低。 在某些情况下，您的剂量可能会停止 1 周，直到副作用好转。 如果发生这种情况，您的医生可以更详细地向您解释。

考察访问：

在第 1 周期期间，您将进行一次体检，每周抽血（约 1 汤匙）进行常规检查。

对于第 2 周期和更多周期，您将每 3 周进行一次体检和抽血（约 1 汤匙）进行常规检查。

疾病的状态将在每 2 个周期后通过 CT 或 MRI 扫描检查，第 2-6 个周期，然后每 2-3 个周期。

一些参与者的附加程序：

如果您属于接受最高安全剂量研究药物的组，您将进行以下额外程序：

• 您将在第 1 周期结束时进行活组织检查。 活检将用于研究，以了解研究药物组合如何在体内发挥作用，并了解它如何影响癌细胞。
• 您将在第一次研究药物输注（第 1 周期）后 24-48 小时以及第 1 周期结束时进行 DCE-MRI 扫描。 这些 DCE-MRI 扫描将用于研究，以了解研究药物组合如何影响为肿瘤细胞提供营养和氧气的血管。

参与研究的时间：

您可以继续接受额外的研究药物周期，除非癌症完全消失、恶化或出现无法忍受的副作用。 在这种情况下，您将被取消学习。

长期随访：

在您最后一次服用研究药物后，您将接到研究人员打来的最多 3 通电话。 通话时间间隔为 1 个月，您将被问及您的近况。

这是一项调查研究。 脂质体多柔比星、贝伐珠单抗和替西罗莫司是可商购的。 脂质体多柔比星经 FDA 批准用于治疗多发性骨髓瘤、复发的卵巢癌和卡波西肉瘤。 贝伐珠单抗被 FDA 批准用于治疗结直肠癌和一种肺癌。 替西罗莫司被 FDA 批准用于治疗已经扩散的肾癌。

脂质体多柔比星、贝伐珠单抗和替西罗莫司的组合未经 FDA 批准。 目前，它仅用于研究。

多达 206 名患者将参加这项研究。 所有人都将在 MD Anderson 就读。