ZOMETA®治疗高水平 NTX 非小细胞肺癌骨转移的疗效和安全性研究
2013年12月8日 更新者：Li Zhang、Sun Yat-sen University
一项多中心前瞻性研究，旨在评估 ZOMETA® 治疗高水平 NTX 非小细胞肺癌骨转移的疗效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
156
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- Cancer Center, Sun Yat-sen University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18
- 经组织学证实的非小细胞癌
- 至少一处骨转移经影像学（X线、CT等）证实
- NTX > 50nM BCE/mM 肌酐
- 预期寿命 > 6 M
- 心电图 <= 2
- 签署ICF
排除标准：
- 怀孕或哺乳期的妇女
- 骨质增生合并脑转移患者（无症状或转移病灶得到控制者除外）
- 以前或目前接受过任何其他双膦酸盐、骨保护、细胞毒性或靶向治疗
- 可能干扰对研究患者的评估的任何类型的严重合并症 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
|
Zometa 4mg 静脉注射
每 4 周一次，最多 2 年
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
骷髅相关事件
大体时间：2年
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
操作系统
大体时间：2年
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2008年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月29日
首次发布 (估计)
2008年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月8日
最后验证
2011年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
极光的临床试验
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Duke UniversityNovartis; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)完全的
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Hospital Authority, Hong KongBaxter Healthcare Corporation完全的
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Hospices Civils de Lyon完全的
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Massachusetts General HospitalDana-Farber Cancer Institute; Brigham and Women's Hospital; Abbott完全的
-
Austrian Breast & Colorectal Cancer Study GroupAstraZeneca; Novartis Pharmaceuticals完全的