在慢性丙型肝炎中先用硝唑尼特 4 周，然后再用硝唑尼特和聚乙二醇干扰素 Alfa-2a 36 周
2008年9月26日 更新者：Romark Laboratories L.C.
硝唑尼特导入 4 周后硝唑尼特联合聚乙二醇干扰素 Alfa-2a 治疗慢性丙型肝炎 36 周的研究
本研究的目的是确定单独服用硝唑尼特 4 周后服用硝唑尼特加聚乙二醇干扰素 36 周是否优于聚乙二醇干扰素加利巴韦林（标准治疗）48 周。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tanta、埃及
- Digestive Disease Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性丙型肝炎
排除标准：
- 以前对聚乙二醇干扰素加利巴韦林联合治疗至少 12 周没有反应。
- 不能口服药物。
- 怀孕、哺乳或未使用节育措施的女性。
- 女性伴侣怀孕或计划怀孕的男性。
- 肝病的其他原因（例如，自身免疫性肝炎、失代偿性肝病）。
- 患有 HIV、HAV、HBV 或 HDV 的患者。
- 有酗酒史或每天饮酒量超过40克的患者。
- 患有血红蛋白病（例如，重型地中海贫血、镰状细胞性贫血）的患者。
- 对硝唑尼特或聚乙二醇干扰素过敏或不耐受的病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：硝唑尼特
每天两次口服一粒硝唑尼特 500 毫克片剂，持续 4 周，然后每天两次口服一粒硝唑尼特 500 毫克片剂，每周注射 180µg 聚乙二醇干扰素 alfa-2a，持续 36 周。
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每天两次口服一粒硝唑尼特 500 毫克片剂，持续 4 周，然后每天两次口服一粒硝唑尼特 500 毫克片剂，每周注射 180µg 聚乙二醇干扰素 alfa-2a，持续 36 周。
其他名称：
每天两次口服一粒硝唑尼特 500 毫克片剂，持续 4 周，然后每天两次口服一粒硝唑尼特 500 毫克片剂，每周注射 180µg 聚乙二醇干扰素 alfa-2a，持续 36 周。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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持续的病毒学反应
大体时间：治疗结束后24周
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治疗结束后24周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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治疗结束病毒学反应
大体时间：治疗结束时
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治疗结束时
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早期病毒学反应
大体时间：联合治疗12周后
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联合治疗12周后
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快速病毒学反应
大体时间：联合治疗4周后
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联合治疗4周后
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ALT标准化
大体时间：治疗结束后24周
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治疗结束后24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Asem Elfert, MD、Tanta University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年8月1日
初级完成 (实际的)
2008年9月1日
研究完成 (实际的)
2008年9月1日
研究注册日期
首次提交
2008年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月26日
首次发布 (估计)
2008年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年9月26日
最后验证
2008年9月1日
更多信息
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