吡格列酮和阿托伐他汀联合治疗心血管疾病风险升高的疗效研究

纳入标准：

• 颈总动脉的内膜中层厚度大于或等于 0.8 毫米（至少在一侧）。

• 心血管风险增加定义为以下一项或多项：

  • 梗死病史
  • 冠状动脉造影证实有心血管疾病
  • 不稳定型心绞痛
  • 证实有动脉粥样硬化血管改变的颈部或腿部血管的双重超声检查
  • 心电图缺血
  • 中风
  • 短暂性脑缺血发作
  • 外周动脉闭塞
  • 血管手术
  • 高血压（RR 大于 140/90）
  • 抗高血压药
  • 高密度脂蛋白低于 40 mg/dl。
• 体重指数大于或等于 25 kg/m2。
• 性活跃的育龄女性必须同意使用充分的避孕措施，并且在整个研究期间不能怀孕或因筛选而哺乳。

排除标准：

• 根据世界卫生组织标准的明显 2 型糖尿病史。
• 1 型糖尿病史。
• 最近 6 个月内有超过 1 次不明原因的低血糖发作史。
• 最近 4 周内接受过他汀类药物治疗。
• 对研究药物或具有相似化学结构的药物过敏的记忆史。
• 严重或多种过敏史。
• 在进入试验前 3 个月内用任何其他研究药物治疗。
• 进行性致命疾病。
• 肌病。
• 过去 5 年内滥用药物或酒精。
• 吸烟者定义为在筛选访视前的最后 6 个月内有证据或有烟草或尼古丁使用史的患者。
• 心力衰竭病史（纽约心脏协会 II - IV 期）或严重的呼吸、胃肠道、肝（谷氨酸-丙酮酸-转氨酶时间大于正常参考范围的 2.5 倍）、肾（肌酐大于 2.0 mg/dl）或血液病。
• 最近 30 天内的献血。

• 被要求服用或打算继续服用任何不允许的药物、任何处方药、草药治疗或可能干扰研究药物评估的非处方药，包括：

  • 环孢素
  • 红霉素
  • 克拉霉素
  • 伊曲康唑
  • 酮康唑
  • 奈法唑酮
  • 烟酸
  • 吉非贝齐和其他贝特类药物
  • HIV蛋白酶抑制剂
• 在进入试验前 3 个月内使用噻唑烷二酮类药物进行预处理。