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一项评估接受多吉美治疗的晚期肾细胞癌患者特征的试验 (PONDIAC)

2012年6月14日 更新者:Bayer

前瞻性开放标签非介入、非对照多观察和药物经济学 IV 期试验,以评估接受多吉美治疗的晚期肾细胞癌患者的特征以及多吉美®治疗的有效性、安全性和直接医疗费用日常生活治疗条件

Nexavar ® 在晚期肾细胞癌(RCC)中的疗效和安全性评估以及相关医疗费用的计算。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

71

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

诊断为晚期肾细胞癌的患者

描述

纳入标准:

  • 诊断为晚期 RCC 且研究者决定开具 Nexavar® 处方的患者。 患者应具备足够的法语或荷兰语知识才能参与研究

排除标准:

  • 排除标准必须结合比利时产品信息阅读

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第 1 组
诊断为晚期肾细胞癌且研究者决定开多吉美处方的患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
根据 RECIST 标准,一年后无进展的患者比例。还将计算在 1、3、6 和 9 个月时无进展的患者比例
大体时间:在第 1、3、6 和 9 个月以及一年后
在第 1、3、6 和 9 个月以及一年后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年6月1日

研究完成 (实际的)

2010年11月1日

研究注册日期

首次提交

2008年10月9日

首先提交符合 QC 标准的

2008年10月10日

首次发布 (估计)

2008年10月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年6月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年6月14日

最后验证

2012年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

索拉非尼(多吉美,BAY43-9006)的临床试验

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