Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et forsøk for å evaluere egenskapene til pasienter behandlet for avansert nyrecellekarsinom med Nexavar ® (PONDIAC)

14. juni 2012 oppdatert av: Bayer

Prospektiv åpen, ikke-intervensjonell, ikke-kontrollert multiobservasjon og farmakoøkonomisk fase IV-studie for å evaluere egenskapene til pasienter behandlet for avansert nyrecellekarsinom med Nexavar ® samt effektivitet, sikkerhet og direkte medisinske kostnader ved Nexavar®-behandling under Behandlingsforhold i hverdagen

Evaluering av effektiviteten og sikkerheten til Nexavar ® ved avansert nyrecellekarsinom (RCC) og beregning av relaterte medisinske kostnader.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

71

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Many Locations, Belgia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med diagnosen avansert nyrecellekarcimona

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med diagnosen avansert RCC og beslutning tatt av etterforskeren om å foreskrive Nexavar®. Pasientene bør ha tilstrekkelige kunnskaper i fransk eller nederlandsk for å kunne delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier må leses i sammenheng med den belgiske produktinformasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Legemiddel: Sorafenib (Nexavar, BAY43-9006)
Pasienter med diagnosen avansert nyrecellekreft og beslutning tatt av etterforskeren om å foreskrive Nexavar®.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel pasienter som er progresjonsfrie ved ett år i henhold til RECIST-kriteriene. Andelen pasienter som er progresjonsfrie ved 1, 3, 6 og 9 måneder vil også bli beregnet
Tidsramme: Ved 1, 3, 6 og 9 måneder og etter ett år
Ved 1, 3, 6 og 9 måneder og etter ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bayer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2008

Først lagt ut (Anslag)

13. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13102
  • NX0710BE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karsinom, nyrecelle

Kliniske studier på Sorafenib (Nexavar, BAY43-9006)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere