氨氯地平 10mg 片剂在进食条件下的生物等效性研究

纳入标准：

• 此人是否是自愿参加的健康、正常的成年男性和女性？ 他/她至少年满 18 岁吗？ 他/她的 BMI 是否在 19 到 30 之间（含）？ 她愿意吗 避免与未绝育男性伴侣性交，或使用以下方法之一避免怀孕：隔膜+杀精子剂或避孕套+杀精子剂（给药前至少 14 天）、宫内避孕器或激素避孕药（给药前至少 4 周），或者她在进入试验前至少 6 个月是否已手术绝育或已绝经？

  • 他/她是否被认为是可靠的 并能够理解他/她在研究中的责任和作用。
  • 他/她是否提供了书面知情同意书？

对上述任何问题都没有回答表明该人不符合入学资格

排除标准：

• 个体是否有对氨氯地平过敏或超敏反应的病史？ 她/他是否有临床上显着的实验室异常，这些异常会干扰研究的进行或解释或危及他/她的安全？
• 他/她是否有自身免疫、心血管、胃肠道、血液学、造血、肝病、神经病学、持续感染、胰腺或肾脏疾病的重要病史或临床证据，这些疾病会干扰研究的进行或解释或危害他/她的安全'？
• 她在哺乳吗？
• 他/她是否有严重的心理疾病？
• 他/她是否有重要的经历（过去一年内）或酒精或药物滥用的临床证据？ •
• 她/他是否有阳性尿液药物筛查或阳性 HIV-1、乙型或丙型肝炎筛查或妊娠试验阳性？ 在研究开始前的第 7 天，她/他是否食用过葡萄柚或葡萄柚汁？
• 从研究药物给药前 48 小时开始到每个研究期间采集最后一份血样结束期间，她/他是否无法避免使用酒精或含黄嘌呤的食物或饮料？
• 在研究开始前的 14 天内，她/他是否使用过激素避孕药以外的任何处方药，或在研究开始前的 72 小时内使用过任何非处方药？
• 在研究期间，她/他是否无法避免使用除激素避孕药以外的所有伴随药物？
• 在研究开始前的六周内，她/他是否曾献血或失血，或参与过涉及抽取大量血液（480 毫升或更多）的临床研究？

在研究开始前的两周内，她/他是否捐献过血浆？ 在研究开始前的 30 天内，她/他是否接受过研究药物？ 他/她是重度吸烟者（通常每天吸食超过 10 支香烟）吗？