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纳曲酮治疗拔毛癖

2023年2月21日 更新者：University of Chicago

纳曲酮治疗拔毛癖的双盲、安慰剂对照研究

这是一项为期 8 周的双盲研究，使用纳曲酮治疗拔毛癖

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

拟议研究的目的是评估纳曲酮在拔毛癖中的疗效。 四十名患有 DSM-IV 拔毛癖的受试者将接受 8 周的双盲纳曲酮或安慰剂治疗。 待检验的假设是，与安慰剂相比，纳曲酮对拔毛癖患者有效且耐受性良好。 拟议的研究将提供有关治疗目前缺乏明确有效治疗方法的致残性疾病所需的数据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

51

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60615
        • University of Chicago

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 18-75岁的男性和女性；
  2. 目前的 DSM-IV 拔毛癖；
  3. 拉头发主要是由于冲动/渴望；和 4) 据报道，拉扯大部分时间都是令人愉快的。

排除标准：

  1. 不稳定的医学疾病或研究前实验室测试或身体检查的临床显着异常；
  2. 癫痫发作史；
  3. 6个月内发生心肌梗塞；
  4. 目前怀孕或哺乳，或育龄妇女的避孕措施不充分；
  5. 有临床意义的自杀倾向；
  6. 当前或最近（过去 3 个月）DSM-IV 物质滥用或依赖；
  7. 研究开始后 2 周内的非法物质；
  8. 在研究基线前 3 个月内开始心理健康专家的心理治疗或行为治疗以治疗拔毛癖；
  9. 在纳入研究前 2 个月内开始服用精神药物；
  10. 以前用纳曲酮治疗过；和
  11. 在研究基线前 3 个月内用研究性药物或长效安定药治疗，在 6 周内用氟西汀治疗，或在研究基线前 2 周内用其他精神药物治疗；
  12. DSM-IV 双相情感障碍 I 型、痴呆或精神分裂症或任何其他 DSM-IV 精神病的终生病史；
  13. 目前使用阿片类药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：2个
安慰剂
药品：安慰剂
丸，口服，每天
其他名称：
  • 也被称为“糖丸”
有源比较器：1个
纳曲酮
药品：纳曲酮
口服药丸，在研究期间每天 50 毫克至 150 毫克
其他名称：
  • 雷维亚

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
国家心理健康研究所拔毛癖症状严重程度量表
大体时间：这是在第 8 周（最终访视）时测得的最终分数。
范围从 0-20，其中 20 是最严重的。 总分越低，严重程度越低。 该量表每 2 周给出和测量一次，总共 8 周。 此处报告最终总分。
这是在第 8 周（最终访视）时测得的最终分数。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
马萨诸塞州总医院拔毛量表
大体时间：这是在第 8 周（最终访视）时测得的最终分数。
范围从 0-28，其中 28 是最严重的。 总分越低，严重程度越低。 该量表每 2 周给出和测量一次，总共 8 周。 此处报告最终总分。
这是在第 8 周（最终访视）时测得的最终分数。
肝功能检查
大体时间：第 8 周（最后一次访问）
参与者接受了肝功能的一般测试，以评估研究过程中的安全性。 数据表示在任何评估时间点，肝功能测试值超出肝功能安全/典型范围的参与者百分比。 它是在基线和药物剂量 >50 毫克/天（第 2 周至第 8 周）的每次就诊时进行的。
第 8 周（最后一次访问）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Chicago

调查人员

  • 首席研究员：Jon E Grant, M.D.、University of Minnesota

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年8月1日

初级完成 (实际的)

2012年11月1日

研究完成 (实际的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2008年10月16日

首先提交符合 QC 标准的

2008年10月17日

首次发布 (估计)

2008年10月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月21日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0806M36061

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