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Trichotillomania의 치료에 날트렉손

2023년 2월 21일 업데이트: University of Chicago

발모광에서 날트렉손에 대한 이중 맹검, 위약 대조 연구

이것은 발모광의 치료에서 Natrexone에 대한 8주간의 이중 맹검 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

제안된 연구의 목표는 발모광에서 날트렉손의 효능을 평가하는 것입니다. DSM-IV 발모광이 있는 40명의 피험자는 8주 동안 이중 맹검 날트렉손 또는 위약을 받게 됩니다. 테스트할 가설은 Naltrexone이 위약에 비해 발모광 환자에게 효과적이고 내약성이 우수하다는 것입니다. 제안된 연구는 현재 명확하게 효과적인 치료가 부족한 장애 장애 치료에 필요한 데이터를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

51

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60615
        • University of Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18-75세의 남녀;
  2. 현재 DSM-IV 발모광;
  3. 주로 욕구/욕구로 인한 머리카락 뽑기; 4) 당김은 대부분의 경우 즐거운 것으로 보고됩니다.

제외 기준:

  1. 연구 전 실험실 검사 또는 신체 검사에서 불안정한 의학적 질병 또는 임상적으로 유의미한 이상;
  2. 발작의 역사;
  3. 6개월 이내의 심근경색;
  4. 현재 임신 ​​또는 수유, 또는 가임 여성의 부적절한 피임;
  5. 임상적으로 유의미한 자살 성향;
  6. 현재 또는 최근(지난 3개월) DSM-IV 약물 남용 또는 의존;
  7. 연구 개시 2주 이내의 불법 약물;
  8. 연구 기준선 이전 3개월 이내에 발모광의 치료를 위해 정신 건강 전문가로부터 정신 요법 또는 행동 요법의 시작;
  9. 연구 포함 전 2개월 이내에 향정신성 약물 치료 시작;
  10. 날트렉손으로의 이전 치료; 그리고
  11. 연구 기준선 전 2주 이내에 3개월 이내에 연구 약물 또는 데포 신경이완제, 6주 이내에 플루옥세틴 ​​또는 다른 향정신성 약물로 치료;
  12. DSM-IV 양극성 장애 유형 I, 치매 또는 정신분열증 또는 임의의 다른 DSM-IV 정신병적 장애의 평생 이력;
  13. 현재 아편류 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 2
위약
알약, 입으로, 매일
다른 이름들:
  • 일명 '설탕 ​​알약'
활성 비교기: 1
날트렉손
연구 기간 동안 경구용 알약, 50mg-150mg/일
다른 이름들:
  • 레비아

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국립정신건강연구소 발모광 증상 심각도 척도
기간: 이것은 8주차(최종 방문)에 측정된 최종 점수입니다.
범위는 0-20이며 20이 가장 심각합니다. 총 점수가 낮을수록 심각도 수준이 낮습니다. 이 척도는 총 8주 동안 2주에 한 번씩 주어지고 측정됩니다. 최종 총점은 여기에 보고됩니다.
이것은 8주차(최종 방문)에 측정된 최종 점수입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
매사추세츠 종합병원 털 뽑기 척도
기간: 이것은 8주차(최종 방문)에 측정된 최종 점수입니다.
범위는 0-28이며 28이 가장 심각합니다. 총 점수가 낮을수록 심각도 수준이 낮습니다. 이 척도는 총 8주 동안 2주에 한 번씩 주어지고 측정됩니다. 최종 총점은 여기에 보고됩니다.
이것은 8주차(최종 방문)에 측정된 최종 점수입니다.
간 기능 검사
기간: 8주차(마지막 방문)
참가자들은 연구 과정 동안 안전성을 평가하기 위해 간 기능에 대한 일반적인 테스트를 받았습니다. 데이터는 임의의 평가된 시점에서 간 기능에 대해 안전하고/전형적인 것으로 간주되는 범위를 벗어나는 간 기능 테스트 값에 대한 참여 비율을 나타냅니다. 이는 베이스라인과 약물 투여량이 >50mg/일(2주차-8주차)인 각 방문 시에 수행되었습니다.
8주차(마지막 방문)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jon E Grant, M.D., University of Minnesota

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 10월 17일

처음 게시됨 (추정)

2008년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

날트렉손에 대한 임상 시험

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