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持续低效每日血液透析滤过 (SLEDD-f) 患者的万古霉素给药

2009年10月21日 更新者:National Taiwan University Hospital

持续低效每日血液透析滤过 (SLEDD-f) 中万古霉素的药代动力学和剂量

  1. 持续低效每日血液透析滤过(SLEDD-f)是一种采用高通量透析膜(螺旋酮)的肾脏替代疗法。
  2. 螺旋酮的孔径比大多数抗生素都大,万古霉素应该在透析过程中被去除。
  3. 我们的研究想找出在 SLEDD-f 期间去除的万古霉素的量,并试图找到最适合此类患者的剂量方案。

研究概览

详细说明

万古霉素是治疗耐药 G(+) 细菌感染最重要的抗生素。 密切监测血清水平对于确保其安全性和有效性很重要。 到目前为止,还没有足够的数据支持 SLEDD-f 患者万古霉素的最佳剂量方案。 在这项研究中,我们绘制了 2 次万古霉素剂量之间的血液水平,以确定万古霉素的药代动力学参数和 SLEDD-f 去除的分数,从而确定最合适的剂量方案。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

15

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾
        • National Taiwan University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

重症监护室的病人。

描述

纳入标准:

  • 任何原因的急性肾功能衰竭
  • 使用 SLEDD-f 作为肾脏替代疗法
  • 为已知或疑似感染开万古霉素

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
SLEDD-f, 万科
进行缓慢低效每日血液透析滤过 (SLEDD-f) 并需要万古霉素治疗的外科 ICU 患者
第 1 天下午 6 点至晚上 8 点静脉滴注万古霉素 15mg/kg。 在第 2 天的上午 9 点到下午 5 点开始 SLEDD-f。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
一个 SLEDD-f 疗程期间去除的万古霉素量
大体时间:8 小时(在 SLEDD-f 的一门课程中)
8 小时(在 SLEDD-f 的一门课程中)
SLEDD-f 患者万古霉素的药代动力学和给药方案。
大体时间:26小时
26小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Fe-Lin L Wu, MSCP, Ph.D.、School of pharmacy, Graduate institute of clinical pharmacy, Department of Pharmacy of National Taiwan University Hospital, College of Medicine, National Taiwan University
  • 首席研究员:Wen-Je Ko, MD, PhD、Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, College of Medicine, National Taiwan University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年10月1日

研究完成 (实际的)

2009年8月1日

研究注册日期

首次提交

2008年3月5日

首先提交符合 QC 标准的

2008年10月24日

首次发布 (估计)

2008年10月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年10月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年10月21日

最后验证

2009年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 200705036M

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