- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00780351
Vankomysiinin annostelu potilaille, joilla on jatkuva alhainen päivittäinen hemodiafiltraatio (SLEDD-f)
keskiviikko 21. lokakuuta 2009 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Vankomysiinin farmakokinetiikka ja annostelu jatkuvassa matalatehoisessa päivittäisessä hemodiafiltraatiossa (SLEDD-f)
- Jatkuvasti matalatehoinen päivittäinen hemodiafiltraatio (SLEDD-f) on eräänlainen munuaiskorvaushoito korkeavirtausdialyysikalvolla (heliksoni).
- Heliksonin huokoskoko on suurempi kuin useimpien antibioottien, ja vankomysiinin oletetaan poistuvan dialyysin aikana.
- Tutkimuksemme haluaa selvittää SLEDD-f:n aikana poistetun vankomysiinin määrän ja yrittää löytää sopivimman annostusohjelman tällaisille potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vankomysiini on tärkein antibiootti resistenttien G(+)-bakteeri-infektioiden hoidossa.
Seerumitason tarkka seuranta on tärkeää sen turvallisuuden ja tehokkuuden varmistamiseksi.
Toistaiseksi ei ole tarpeeksi tietoa vankomysiinin optimaalisen annostusohjelman tukemiseksi SLEDD-f-potilailla.
Tässä tutkimuksessa piirrämme veripitoisuudet kahden vankomysiiniannoksen välillä vankomysiinin ja SLEDD-f:n poistaman fraktion farmakokineettisten parametrien määrittämiseksi sopivimman annostusohjelman määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat tehohoidossa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti munuaisten vajaatoiminta mistä tahansa syystä
- Käytä SLEDD-f:ää munuaiskorvaushoitona
- Määrää vankomysiini tunnetun tai epäillyn infektion varalta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
SLEDD-f, vanco
Kirurgiset teho-osastopotilaat, joilla on hidas, tehoton päivittäinen hemodiafiltraatio (SLEDD-f) ja jotka tarvitsevat vankomysiinihoitoa
|
vankomysiini 15 mg/kg IV-infuusio päivänä 1 klo 18-20.
Aloita SLEDD-f päivänä 2 klo 9–17.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Yhden SLEDD-f-kuurin aikana poistetun vankomysiinin määrä
Aikaikkuna: 8 tuntia (yhden SLEDD-f kurssin aikana)
|
8 tuntia (yhden SLEDD-f kurssin aikana)
|
Vankomysiinin farmakokinetiikka ja annostusohjelma SLEDD-f-potilailla.
Aikaikkuna: 26 tuntia
|
26 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fe-Lin L Wu, MSCP, Ph.D., School of pharmacy, Graduate institute of clinical pharmacy, Department of Pharmacy of National Taiwan University Hospital, College of Medicine, National Taiwan University
- Päätutkija: Wen-Je Ko, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, College of Medicine, National Taiwan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. lokakuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 27. lokakuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 23. lokakuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. lokakuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200705036M
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisten vajaatoiminta
-
Min-Sheng General HospitalTaipei Medical University; Taipei Medical University Shuang Ho Hospital; National... ja muut yhteistyökumppanitValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalTaiwan
-
Shanghai Zhongshan HospitalTuntematonHyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal
-
Kyowa Kirin China Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalKiina
-
Thomas Nickolas, MD MSValmisVerisuonten kalkkiutuminen | Krooninen munuaissairaus Mineraali- ja luustohäiriö | Hyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal | Munuaisten osteodystrofiaYhdysvallat