Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vancomycine doseren bij patiënten met aanhoudende dagelijkse hemodiafiltratie met lage efficiëntie (SLEDD-f)

21 oktober 2009 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Farmacokinetiek en dosering van vancomycine bij aanhoudende dagelijkse hemodiafiltratie met lage efficiëntie (SLEDD-f)

  1. Aanhoudende dagelijkse hemodiafiltratie met lage efficiëntie (SLEDD-f) is een soort nierfunctievervangende therapie met high-flux dialysatormembraan (helixon).
  2. De poriegrootte van helixon is groter dan die van de meeste antibiotica, en vancomycine zou tijdens dialyse moeten worden verwijderd.
  3. Onze studie wil de hoeveelheid vancomycine vinden die wordt verwijderd tijdens SLEDD-f, en proberen het meest geschikte doseringsschema voor dit soort patiënten te vinden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vancomycine is het belangrijkste antibioticum bij de behandeling van resistente G(+)-bacterie-infecties. Nauwlettende controle van het serumniveau is belangrijk om de veiligheid en effectiviteit ervan te waarborgen. Tot nu toe zijn er onvoldoende gegevens om het optimale doseringsregime van vancomycine bij patiënten op SLEDD-f te ondersteunen. In deze studie trekken we bloedspiegels tussen 2 doses vancomycine om de farmacokinetische parameters van vancomycine en fractie verwijderd door SLEDD-f te bepalen om het meest geschikte doseringsregime te bepalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten op de intensive care.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acuut nierfalen door welke oorzaak dan ook
  • Gebruik SLEDD-f als niervervangende therapie
  • Schrijf vancomycine voor bij een bekende of vermoede infectie

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
SLEDD-f, vanco
Chirurgische IC-patiënten die een langzame dagelijkse hemodiafiltratie met lage efficiëntie (SLEDD-f) ondergaan en vancomycine-therapie nodig hebben
Apparaat: aanhoudende dagelijkse hemodiafiltratie met laag rendement (SLEDD-f)
vancomycine 15 mg/kg intraveneuze infusie op dag 1 van 18.00 tot 20.00 uur. Start SLEDD-f op dag 2 van 9.00 tot 17.00 uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De hoeveelheid vancomycine die is verwijderd tijdens één kuur met SLEDD-f
Tijdsspanne: 8 uur (tijdens één kuur SLEDD-f)
8 uur (tijdens één kuur SLEDD-f)
De farmacokinetiek en het doseringsregime van vancomycine bij patiënten op SLEDD-f.
Tijdsspanne: 26 uur
26 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fe-Lin L Wu, MSCP, Ph.D., School of pharmacy, Graduate institute of clinical pharmacy, Department of Pharmacy of National Taiwan University Hospital, College of Medicine, National Taiwan University
  • Hoofdonderzoeker: Wen-Je Ko, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, College of Medicine, National Taiwan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 oktober 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

23 oktober 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2009

Laatst geverifieerd

1 oktober 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 200705036M

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren