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Dosierung von Vancomycin bei Patienten mit anhaltender täglicher Hämodiafiltration mit niedriger Effizienz (SLEDD-f)

21. Oktober 2009 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Pharmakokinetik und Dosierung von Vancomycin bei täglicher Hämodiafiltration mit anhaltend niedriger Effizienz (SLEDD-f)

  1. Sustained Low Efficiency Daily Hemodiafiltration (SLEDD-f) ist eine Art Nierenersatztherapie mit High-Flux-Dialysatormembran (Helixon).
  2. Die Porengröße von Helixon ist größer als die der meisten Antibiotika, und Vancomycin soll während der Dialyse entfernt werden.
  3. Unsere Studie möchte die Menge an Vancomycin ermitteln, die während SLEDD-f entfernt wird, und versuchen, das am besten geeignete Dosierungsschema für diese Art von Patienten zu finden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vancomycin ist das wichtigste Antibiotikum zur Behandlung von Infektionen mit resistenten G(+)-Bakterien. Eine engmaschige Überwachung des Serumspiegels ist wichtig, um seine Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten. Bisher gibt es nicht genügend Daten, um das optimale Dosierungsschema von Vancomycin bei Patienten unter SLEDD-f zu unterstützen. In dieser Studie entnehmen wir Blutspiegel zwischen 2 Vancomycin-Dosen, um die pharmakokinetischen Parameter von Vancomycin und die durch SLEDD-f entfernte Fraktion zu bestimmen, um das am besten geeignete Dosierungsschema zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten auf der Intensivstation.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akute Niereninsuffizienz jeglicher Ursache
  • Verwenden Sie SLEDD-f als Nierenersatztherapie
  • Verschreiben Sie Vancomycin bei einer bekannten oder vermuteten Infektion

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
SLEDD-f, vanco
Chirurgische Intensivpatienten, die sich einer langsamen täglichen Hämodiafiltration mit geringer Effizienz (SLEDD-f) unterziehen und eine Vancomycin-Therapie benötigen
Gerät: Tägliche Hämodiafiltration mit anhaltend niedriger Effizienz (SLEDD-f)
Vancomycin 15 mg/kg IV-Infusion an Tag 1 von 18:00 bis 20:00 Uhr. Starten Sie SLEDD-f am zweiten Tag von 9:00 bis 17:00 Uhr.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Menge an Vancomycin, die während eines Zyklus von SLEDD-f entfernt wurde
Zeitfenster: 8 Std. (während eines Kurses von SLEDD-f)
8 Std. (während eines Kurses von SLEDD-f)
Die Pharmakokinetik und das Dosierungsschema von Vancomycin bei Patienten unter SLEDD-f.
Zeitfenster: 26 Std
26 Std

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Fe-Lin L Wu, MSCP, Ph.D., School of pharmacy, Graduate institute of clinical pharmacy, Department of Pharmacy of National Taiwan University Hospital, College of Medicine, National Taiwan University
  • Hauptermittler: Wen-Je Ko, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, College of Medicine, National Taiwan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

23. Oktober 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2009

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200705036M

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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