Dosering av vankomycin til pasienter på vedvarende laveffektiv daglig hemodiafiltrering (SLEDD-f)
21. oktober 2009 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Farmakokinetikk og dosering av vankomycin ved vedvarende laveffektiv daglig hemodiafiltrering (SLEDD-f)
- Vedvarende laveffektiv daglig hemodiafiltrering (SLEDD-f) er en slags nyreerstatningsterapi med høyflux dialysemembran (helixon).
- Porestørrelsen til helixon er større enn de fleste antibiotika, og vankomycin skal fjernes under dialyse.
- Vår studie ønsker å finne mengden vankomycin som fjernes under SLEDD-f, og prøve å finne det mest passende doseregimet for denne typen pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vankomycin er det viktigste antibiotikumet i behandlingen av resistente G(+) bakterieinfeksjoner.
Nøye overvåking av serumnivået er viktig for å sikre dets sikkerhet og effektivitet.
Så langt er det ikke nok data til å støtte det optimale doseregimet av vankomycin hos pasienter på SLEDD-f.
I denne studien trekker vi blodnivåer mellom 2 doser vankomycin for å bestemme de farmakokinetiske parametrene til vankomycin og fraksjon fjernet av SLEDD-f for å bestemme det mest passende doseregimet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter på intensivavdeling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akutt nyresvikt uansett årsak
- Bruk SLEDD-f som nyreerstatningsterapi
- Forskriv vankomycin for en kjent eller mistenkt infeksjon
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
SLEDD-f, vanco
Kirurgiske ICU-pasienter som er på sakte laveffektiv daglig hemodiafiltrering (SLEDD-f) og krever vankomycinbehandling
|
vancomycin 15mg/kg IV infusjon på dag 1 fra 18:00 til 20:00.
Start SLEDD-f på dag 2 fra 09.00 til 17.00.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mengden vankomycin fjernet i løpet av en kur med SLEDD-f
Tidsramme: 8 timer (i løpet av ett kurs med SLEDD-f)
|
8 timer (i løpet av ett kurs med SLEDD-f)
|
|
Farmakokinetikken og doseringsregimet for vancomycin hos pasienter på SLEDD-f.
Tidsramme: 26 timer
|
26 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fe-Lin L Wu, MSCP, Ph.D., School of pharmacy, Graduate institute of clinical pharmacy, Department of Pharmacy of National Taiwan University Hospital, College of Medicine, National Taiwan University
- Hovedetterforsker: Wen-Je Ko, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, College of Medicine, National Taiwan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2008
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2008
Først lagt ut (ANSLAG)
27. oktober 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
23. oktober 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2009
Sist bekreftet
1. oktober 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 200705036M
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .