Dosering av vankomycin till patienter med varaktig lågeffektiv daglig hemodiafiltrering (SLEDD-f)
21 oktober 2009 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Farmakokinetik och dosering av vankomycin vid varaktig daglig hemodiafiltrering med låg effektivitet (SLEDD-f)
- Sustained low efficiency daily hemodiafiltration (SLEDD-f) är en sorts njurersättningsterapi med högflödesdialysatormembran (helixon).
- Porstorleken på helixon är större än de flesta antibiotika, och vankomycin är tänkt att tas bort under dialys.
- Vår studie vill hitta mängden vankomycin som avlägsnas under SLEDD-f, och försöka hitta den mest lämpliga dosregimen för denna typ av patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vankomycin är det viktigaste antibiotikumet vid behandling av resistenta G(+) bakterieinfektioner.
Noggrann övervakning av serumnivån är viktig för att säkerställa dess säkerhet och effektivitet.
Hittills finns det inte tillräckligt med data för att stödja den optimala dosregimen av vankomycin hos patienter på SLEDD-f.
I denna studie tar vi blodnivåer mellan 2 doser vankomycin för att bestämma de farmakokinetiska parametrarna för vankomycin och fraktion som avlägsnats av SLEDD-f för att bestämma den mest lämpliga dosregimen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
15
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter på intensivvårdsavdelning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Akut njursvikt oavsett orsak
- Använd SLEDD-f som njurersättningsterapi
- Förskriv vankomycin för en känd eller misstänkt infektion
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SLEDD-f, vanco
Kirurgiska intensivvårdspatienter som går på långsam lågeffektiv daglig hemodiafiltrering (SLEDD-f) och som kräver vankomycinbehandling
|
vankomycin 15 mg/kg IV infusion på dag 1 från 18:00 till 20:00.
Starta SLEDD-f dag 2 från 09:00 till 17:00.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mängden vankomycin som avlägsnades under en kur med SLEDD-f
Tidsram: 8 timmar (under en kurs med SLEDD-f)
|
8 timmar (under en kurs med SLEDD-f)
|
|
Farmakokinetiken och doseringsregimen för vankomycin hos patienter på SLEDD-f.
Tidsram: 26 timmar
|
26 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Fe-Lin L Wu, MSCP, Ph.D., School of pharmacy, Graduate institute of clinical pharmacy, Department of Pharmacy of National Taiwan University Hospital, College of Medicine, National Taiwan University
- Huvudutredare: Wen-Je Ko, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, College of Medicine, National Taiwan University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2008
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2008
Första postat (UPPSKATTA)
27 oktober 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
23 oktober 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2009
Senast verifierad
1 oktober 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 200705036M
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .