Dawkowanie wankomycyny u pacjentów poddawanych ciągłej codziennej hemodiafiltracji o niskiej wydajności (SLEDD-f)
21 października 2009 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Farmakokinetyka i dawkowanie wankomycyny w ciągłej codziennej hemodiafiltracji o niskiej wydajności (SLEDD-f)
- Trwała codzienna hemodiafiltracja o niskiej wydajności (SLEDD-f) jest rodzajem terapii nerkozastępczej z wysokoprzepływową membraną dializatora (helixonem).
- Wielkość porów heliksonu jest większa niż większości antybiotyków, a wankomycyna ma być usuwana podczas dializy.
- Nasze badanie ma na celu ustalenie ilości wankomycyny usuniętej podczas SLEDD-f i znalezienie najbardziej odpowiedniego schematu dawkowania dla tego rodzaju pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wankomycyna jest najważniejszym antybiotykiem w leczeniu opornych bakterii G(+).
Ścisłe monitorowanie poziomu w surowicy jest ważne, aby zapewnić jego bezpieczeństwo i skuteczność.
Jak dotąd nie ma wystarczających danych, aby uzasadnić optymalny schemat dawkowania wankomycyny u pacjentów stosujących SLEDD-f.
W tym badaniu pobieramy poziomy we krwi między 2 dawkami wankomycyny, aby określić parametry farmakokinetyczne wankomycyny i frakcji usuniętej przez SLEDD-f, aby określić najbardziej odpowiedni schemat dawkowania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci na oddziale intensywnej terapii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ostra niewydolność nerek z jakiejkolwiek przyczyny
- Użyj SLEDD-f jako terapii nerkozastępczej
- Przepisać wankomycynę na znane lub podejrzewane zakażenie
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
SLEDD-f, vanco
Pacjenci oddziałów intensywnej terapii chirurgicznej poddawani codziennej powolnej hemodiafiltracji o niskiej wydajności (SLEDD-f) i wymagający leczenia wankomycyną
|
wankomycyna 15 mg/kg we wlewie dożylnym w dniu 1 od 18:00 do 20:00.
Zacznij SLEDD-f drugiego dnia od 9:00 do 17:00.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ilość wankomycyny usunięta podczas jednego kursu SLEDD-f
Ramy czasowe: 8 godz. (podczas jednego kursu SLEDD-f)
|
8 godz. (podczas jednego kursu SLEDD-f)
|
|
Farmakokinetyka i schemat dawkowania wankomycyny u pacjentów na SLEDD-f.
Ramy czasowe: 26 godz
|
26 godz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Fe-Lin L Wu, MSCP, Ph.D., School of pharmacy, Graduate institute of clinical pharmacy, Department of Pharmacy of National Taiwan University Hospital, College of Medicine, National Taiwan University
- Główny śledczy: Wen-Je Ko, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, College of Medicine, National Taiwan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2008
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
27 października 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
23 października 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 października 2009
Ostatnia weryfikacja
1 października 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200705036M
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .