Dosagem de Vancomicina em Pacientes em Hemodiafiltração Diária Sustentada de Baixa Eficiência (SLEDD-f)
21 de outubro de 2009 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Farmacocinética e dosagem de vancomicina em hemodiafiltração diária sustentada de baixa eficiência (SLEDD-f)
- A hemodiafiltração diária sustentada de baixa eficiência (SLEDD-f) é um tipo de terapia de substituição renal com membrana dialisadora de alto fluxo (helixone).
- O tamanho do poro da helixona é maior do que a maioria dos antibióticos, e a vancomicina deve ser removida durante a diálise.
- Nosso estudo quer encontrar a quantidade de vancomicina removida durante o SLEDD-f e tentar encontrar o regime de dose mais adequado para esse tipo de paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A vancomicina é o antibiótico mais importante no tratamento de infecções por bactérias G(+) resistentes.
O monitoramento rigoroso do nível sérico é importante para garantir sua segurança e eficácia.
Até agora, não há dados suficientes para apoiar o regime de dose ideal de vancomicina em pacientes em SLEDD-f.
Neste estudo, traçamos níveis sanguíneos entre 2 doses de vancomicina para determinar os parâmetros farmacocinéticos de vancomicina e fração removida por SLEDD-f para determinar o regime de dose mais adequado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes em unidade de terapia intensiva.
Descrição
Critério de inclusão:
- Insuficiência renal aguda de qualquer causa
- Use SLEDD-f como terapia de substituição renal
- Prescrever vancomicina para uma infecção conhecida ou suspeita
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SLEDD-f, vanco
Pacientes de UTI cirúrgica que estão em hemodiafiltração diária lenta de baixa eficiência (SLEDD-f) e requerem terapia com vancomicina
|
vancomicina 15mg/kg IV infusão no dia 1 das 18h às 20h.
Inicie o SLEDD-f no dia 2, das 9h às 17h.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A quantidade de vancomicina removida durante um curso de SLEDD-f
Prazo: 8 horas (durante um curso de SLEDD-f)
|
8 horas (durante um curso de SLEDD-f)
|
|
A farmacocinética e regime de dosagem de vancomicina em pacientes em SLEDD-f.
Prazo: 26h
|
26h
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fe-Lin L Wu, MSCP, Ph.D., School of pharmacy, Graduate institute of clinical pharmacy, Department of Pharmacy of National Taiwan University Hospital, College of Medicine, National Taiwan University
- Investigador principal: Wen-Je Ko, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, College of Medicine, National Taiwan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de outubro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
23 de outubro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2009
Última verificação
1 de outubro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200705036M
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .