Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dávkování vankomycinu u pacientů s trvalou nízkoúčinnou denní hemodiafiltrací (SLEDD-f)

21. října 2009 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Farmakokinetika a dávkování vankomycinu při trvalé nízkoúčinné denní hemodiafiltraci (SLEDD-f)

  1. Trvalá denní hemodiafiltrace s nízkou účinností (SLEDD-f) je druh renální substituční terapie s vysokoprůtokovou dialyzační membránou (helixon).
  2. Velikost pórů helixonu je větší než u většiny antibiotik a vankomycin by měl být odstraněn během dialýzy.
  3. Naše studie chce zjistit množství vankomycinu odstraněného během SLEDD-f a pokusit se najít nejvhodnější dávkovací režim pro tento druh pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vankomycin je nejdůležitější antibiotikum v léčbě infekcí odolných G(+) bakterií. Pečlivé sledování hladiny v séru je důležité pro zajištění jeho bezpečnosti a účinnosti. Dosud není dostatek údajů na podporu optimálního dávkovacího režimu vankomycinu u pacientů na SLEDD-f. V této studii jsme odebírali krevní hladiny mezi 2 dávkami vankomycinu, abychom určili farmakokinetické parametry vankomycinu a frakce odstraněné pomocí SLEDD-f, abychom určili nejvhodnější dávkovací režim.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na jednotce intenzivní péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní selhání ledvin z jakékoli příčiny
  • Použijte SLEDD-f jako terapii náhrady ledvin
  • Při známé nebo suspektní infekci předepište vankomycin

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
SLEDD-f, vanco
Chirurgičtí pacienti na JIP, kteří jsou na pomalé denní hemodiafiltraci s nízkou účinností (SLEDD-f) a vyžadují léčbu vankomycinem
Přístroj: trvalá denní hemodiafiltrace s nízkou účinností (SLEDD-f)
vankomycin 15 mg/kg IV infuze v den 1 od 18:00 do 20:00. Začněte SLEDD-f v den 2 od 9:00 do 17:00.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Množství vankomycinu odstraněné během jednoho cyklu SLEDD-f
Časové okno: 8 hodin (během jednoho kurzu SLEDD-f)
8 hodin (během jednoho kurzu SLEDD-f)
Farmakokinetika a režim dávkování vankomycinu u pacientů na SLEDD-f.
Časové okno: 26 hod
26 hod

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fe-Lin L Wu, MSCP, Ph.D., School of pharmacy, Graduate institute of clinical pharmacy, Department of Pharmacy of National Taiwan University Hospital, College of Medicine, National Taiwan University
  • Vrchní vyšetřovatel: Wen-Je Ko, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, College of Medicine, National Taiwan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2008

První zveřejněno (ODHAD)

27. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

23. října 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2009

Naposledy ověřeno

1. října 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200705036M

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní selhání ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit