Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dosering af vancomycin til patienter på vedvarende laveffektiv daglig hæmodiafiltration (SLEDD-f)

21. oktober 2009 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Farmakokinetik og dosering af vancomycin i vedvarende laveffektiv daglig hæmodiafiltration (SLEDD-f)

  1. Vedvarende laveffektiv daglig hæmodiafiltration (SLEDD-f) er en slags nyreudskiftningsterapi med højflux dialysemembran (helixon).
  2. Porestørrelsen af ​​helixon er større end de fleste antibiotika, og vancomycin formodes at blive fjernet under dialyse.
  3. Vores undersøgelse ønsker at finde mængden af ​​vancomycin, der fjernes under SLEDD-f, og forsøge at finde det mest passende dosisregime til denne type patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vancomycin er det vigtigste antibiotikum i behandlingen af ​​resistente G(+) bakterieinfektioner. Tæt overvågning af serumniveauet er vigtigt for at sikre dets sikkerhed og effektivitet. Indtil videre er der ikke nok data til at understøtte det optimale dosisregime for vancomycin hos patienter på SLEDD-f. I denne undersøgelse trækker vi blodniveauer mellem 2 doser vancomycin for at bestemme de farmakokinetiske parametre for vancomycin og fraktion fjernet af SLEDD-f for at bestemme det mest passende dosisregime.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på intensiv afdeling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut nyresvigt uanset årsag
  • Brug SLEDD-f som nyreerstatningsterapi
  • Udskriv vancomycin for en kendt eller mistænkt infektion

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SLEDD-f, vanco
Kirurgiske ICU-patienter, der er på langsom laveffektiv daglig hæmodiafiltration (SLEDD-f) og kræver vancomycinbehandling
vancomycin 15mg/kg IV-infusion på dag 1 fra kl. 18.00 til kl. 20.00. Start SLEDD-f på dag 2 fra kl. 9.00 til 17.00.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mængden af ​​vancomycin fjernet under et forløb med SLEDD-f
Tidsramme: 8 timer (under ét kursus med SLEDD-f)
8 timer (under ét kursus med SLEDD-f)
Vancomycins farmakokinetik og doseringsregime hos patienter på SLEDD-f.
Tidsramme: 26 timer
26 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fe-Lin L Wu, MSCP, Ph.D., School of pharmacy, Graduate institute of clinical pharmacy, Department of Pharmacy of National Taiwan University Hospital, College of Medicine, National Taiwan University
  • Ledende efterforsker: Wen-Je Ko, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, College of Medicine, National Taiwan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2008

Først opslået (SKØN)

27. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

23. oktober 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2009

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200705036M

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyresvigt

Abonner