- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00780351
Dosering af vancomycin til patienter på vedvarende laveffektiv daglig hæmodiafiltration (SLEDD-f)
21. oktober 2009 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Farmakokinetik og dosering af vancomycin i vedvarende laveffektiv daglig hæmodiafiltration (SLEDD-f)
- Vedvarende laveffektiv daglig hæmodiafiltration (SLEDD-f) er en slags nyreudskiftningsterapi med højflux dialysemembran (helixon).
- Porestørrelsen af helixon er større end de fleste antibiotika, og vancomycin formodes at blive fjernet under dialyse.
- Vores undersøgelse ønsker at finde mængden af vancomycin, der fjernes under SLEDD-f, og forsøge at finde det mest passende dosisregime til denne type patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vancomycin er det vigtigste antibiotikum i behandlingen af resistente G(+) bakterieinfektioner.
Tæt overvågning af serumniveauet er vigtigt for at sikre dets sikkerhed og effektivitet.
Indtil videre er der ikke nok data til at understøtte det optimale dosisregime for vancomycin hos patienter på SLEDD-f.
I denne undersøgelse trækker vi blodniveauer mellem 2 doser vancomycin for at bestemme de farmakokinetiske parametre for vancomycin og fraktion fjernet af SLEDD-f for at bestemme det mest passende dosisregime.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter på intensiv afdeling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akut nyresvigt uanset årsag
- Brug SLEDD-f som nyreerstatningsterapi
- Udskriv vancomycin for en kendt eller mistænkt infektion
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SLEDD-f, vanco
Kirurgiske ICU-patienter, der er på langsom laveffektiv daglig hæmodiafiltration (SLEDD-f) og kræver vancomycinbehandling
|
vancomycin 15mg/kg IV-infusion på dag 1 fra kl. 18.00 til kl. 20.00.
Start SLEDD-f på dag 2 fra kl. 9.00 til 17.00.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mængden af vancomycin fjernet under et forløb med SLEDD-f
Tidsramme: 8 timer (under ét kursus med SLEDD-f)
|
8 timer (under ét kursus med SLEDD-f)
|
|
Vancomycins farmakokinetik og doseringsregime hos patienter på SLEDD-f.
Tidsramme: 26 timer
|
26 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fe-Lin L Wu, MSCP, Ph.D., School of pharmacy, Graduate institute of clinical pharmacy, Department of Pharmacy of National Taiwan University Hospital, College of Medicine, National Taiwan University
- Ledende efterforsker: Wen-Je Ko, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, College of Medicine, National Taiwan University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2008
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2008
Først opslået (SKØN)
27. oktober 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
23. oktober 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. oktober 2009
Sidst verificeret
1. oktober 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 200705036M
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut nyresvigt
-
Uppsala UniversityUppsala University HospitalIkke rekrutterer endnuMR | Anæstesi | Renal blodgennemstrømning | Renal iltning
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetForekomst af Augmented Renal Clearance | Risikofaktorer for øget renal clearanceBelgien
-
The First People's Hospital of ChangzhouIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of ViennaAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Fedtsyrer, ikke-esterificerede | Renal Cirkulation | Renal Plasma FlowØstrig
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAfsluttet
-
University Health Network, TorontoAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Renal blodgennemstrømningCanada
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetSkadelig virkning | Renal toksicitetFrankrig
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet- Undersøgelsesfokus: Renal retention af lipidmikroboblerForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinAfsluttetRenal HYPODYSPLASI, ikke-syndromisk, 1Frankrig