持続的な低効率の毎日の血液透析濾過（SLEDD-f）の患者におけるバンコマイシンの投与
2009年10月21日 更新者：National Taiwan University Hospital
持続的な低効率の毎日の血液透析ろ過（SLEDD-f）におけるバンコマイシンの薬物動態と投与
- 持続的低効率毎日血液透析濾過(SLEDD-f)は、高フラックス透析膜(ヘリキソン)による一種の腎代替療法です。
- ヘリキソンの孔径はほとんどの抗生物質よりも大きく、バンコマイシンは透析中に除去されると考えられています。
- 私たちの研究では、SLEDD-f 中に除去されるバンコマイシンの量を見つけ、この種の患者に最適な投与計画を見つけようとしています。
調査の概要
詳細な説明
バンコマイシンは、耐性 G(+) 細菌感染症の治療において最も重要な抗生物質です。
その安全性と有効性を確保するには、血清レベルを注意深く監視することが重要です。
これまでのところ、SLEDD-f を服用している患者におけるバンコマイシンの最適な投与計画を裏付ける十分なデータはありません。
この研究では、バンコマイシンの薬物動態パラメータとSLEDD-fによって除去された画分を決定するために、バンコマイシンの2回の投与間の血中レベルを引き出し、最も適切な投与計画を決定します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾
- National Taiwan University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
集中治療室の患者。
説明
包含基準:
- 原因を問わない急性腎不全
- SLEDD-fを腎代替療法として使用する
- 既知または疑わしい感染症に対してバンコマイシンを処方する
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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SLEDD-f、バンコ
-ゆっくりとした低効率の毎日の血液透析濾過（SLEDD-f）を受けており、バンコマイシン療法を必要とする外科ICU患者
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1 日目の午後 6 時から午後 8 時まで、バンコマイシン 15mg/kg の IV 注入。
SLEDD-f は 2 日目の午前 9 時から午後 5 時まで開始します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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SLEDD-fの1コースで除去されるバンコマイシンの量
時間枠：8時間（SLEDD-fの1コース中）
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8時間（SLEDD-fの1コース中）
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SLEDD-fの患者におけるバンコマイシンの薬物動態と投与レジメン。
時間枠：26時間
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26時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fe-Lin L Wu, MSCP, Ph.D.、School of pharmacy, Graduate institute of clinical pharmacy, Department of Pharmacy of National Taiwan University Hospital, College of Medicine, National Taiwan University
- 主任研究者：Wen-Je Ko, MD, PhD、Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, College of Medicine, National Taiwan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年10月1日
研究の完了 (実際)
2009年8月1日
試験登録日
最初に提出
2008年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年10月24日
最初の投稿 (見積もり)
2008年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年10月21日
最終確認日
2009年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。