Дозирование ванкомицина у пациентов, получающих устойчивую низкоэффективную ежедневную гемодиафильтрацию (SLEDD-f)
21 октября 2009 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Фармакокинетика и дозировка ванкомицина при устойчивой низкоэффективной ежедневной гемодиафильтрации (SLEDD-f)
- Ежедневная гемодиафильтрация с устойчивой низкой эффективностью (SLEDD-f) является разновидностью заместительной почечной терапии с использованием диализирующей мембраны с высокой пропускной способностью (геликсон).
- Размер пор геликсона больше, чем у большинства антибиотиков, и предполагается, что ванкомицин удаляется во время диализа.
- В нашем исследовании мы хотим определить количество ванкомицина, удаляемого во время SLEDD-f, и попытаться найти наиболее подходящий режим дозирования для таких пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ванкомицин является наиболее важным антибиотиком при лечении инфекций, вызванных резистентными G(+) бактериями.
Тщательный мониторинг уровня в сыворотке важен для обеспечения его безопасности и эффективности.
На данный момент недостаточно данных для поддержки оптимального режима дозирования ванкомицина у пациентов, получающих SLEDD-f.
В этом исследовании мы измеряем уровни в крови между 2 дозами ванкомицина, чтобы определить фармакокинетические параметры ванкомицина и фракции, удаленной с помощью SLEDD-f, чтобы определить наиболее подходящий режим дозирования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в отделении интенсивной терапии.
Описание
Критерии включения:
- Острая почечная недостаточность любой этиологии
- Используйте SLEDD-f в качестве заместительной почечной терапии
- Назначить ванкомицин при известной или предполагаемой инфекции
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
СЛЕДД-ф, ванко
Хирургические пациенты в отделении интенсивной терапии, которые находятся на медленной низкоэффективной ежедневной гемодиафильтрации (SLEDD-f) и нуждаются в терапии ванкомицином
|
ванкомицин 15 мг/кг в/в инфузия в 1-й день с 18:00 до 20:00.
Запустите SLEDD-f во второй день с 9:00 до 17:00.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество ванкомицина, удаляемого за один курс SLEDD-f
Временное ограничение: 8 часов (в течение одного курса SLEDD-f)
|
8 часов (в течение одного курса SLEDD-f)
|
|
Фармакокинетика и режим дозирования ванкомицина у пациентов, получающих SLEDD-f.
Временное ограничение: 26 часов
|
26 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Fe-Lin L Wu, MSCP, Ph.D., School of pharmacy, Graduate institute of clinical pharmacy, Department of Pharmacy of National Taiwan University Hospital, College of Medicine, National Taiwan University
- Главный следователь: Wen-Je Ko, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, College of Medicine, National Taiwan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2008 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
27 октября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
23 октября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2009 г.
Последняя проверка
1 октября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 200705036M
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .