Dosificación de vancomicina en pacientes con hemodiafiltración diaria sostenida de baja eficiencia (SLEDD-f)
21 de octubre de 2009 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Farmacocinética y dosificación de vancomicina en hemodiafiltración diaria sostenida de baja eficiencia (SLEDD-f)
- La hemodiafiltración diaria sostenida de baja eficiencia (SLEDD-f) es un tipo de terapia de reemplazo renal con membrana dializadora de alto flujo (helixona).
- El tamaño del poro de la helixona es mayor que el de la mayoría de los antibióticos, y se supone que la vancomicina se elimina durante la diálisis.
- Nuestro estudio quiere encontrar la cantidad de vancomicina eliminada durante SLEDD-f, y tratar de encontrar el régimen de dosis más adecuado para este tipo de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La vancomicina es el antibiótico más importante en el tratamiento de infecciones por bacterias G(+) resistentes.
Es importante monitorear de cerca el nivel sérico para garantizar su seguridad y eficacia.
Hasta el momento no hay suficientes datos para respaldar el régimen de dosis óptimo de vancomicina en pacientes en SLEDD-f.
En este estudio, extrajimos los niveles en sangre entre 2 dosis de vancomicina para determinar los parámetros farmacocinéticos de la vancomicina y la fracción eliminada por SLEDD-f para determinar el régimen de dosis más adecuado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes en unidad de cuidados intensivos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Insuficiencia renal aguda de cualquier causa
- Usar SLEDD-f como terapia de reemplazo renal
- Prescribir vancomicina para una infección conocida o sospechada
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SLEDD-f, vanco
Pacientes quirúrgicos de la UCI que están en hemodiafiltración diaria lenta de baja eficiencia (SLEDD-f) y requieren terapia con vancomicina
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infusión IV de 15 mg/kg de vancomicina el día 1 de 18:00 a 20:00 h.
Inicie SLEDD-f el día 2 de 9 a. m. a 5 p. m.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La cantidad de vancomicina eliminada durante un curso de SLEDD-f
Periodo de tiempo: 8 h (durante un curso de SLEDD-f)
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8 h (durante un curso de SLEDD-f)
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La farmacocinética y el régimen de dosificación de vancomicina en pacientes en SLEDD-f.
Periodo de tiempo: 26 horas
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26 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fe-Lin L Wu, MSCP, Ph.D., School of pharmacy, Graduate institute of clinical pharmacy, Department of Pharmacy of National Taiwan University Hospital, College of Medicine, National Taiwan University
- Investigador principal: Wen-Je Ko, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, College of Medicine, National Taiwan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de octubre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
23 de octubre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2009
Última verificación
1 de octubre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 200705036M
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