Dosage de la vancomycine chez les patients sous hémodiafiltration quotidienne à faible efficacité soutenue (SLEDD-f)
21 octobre 2009 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Pharmacocinétique et dosage de la vancomycine dans l'hémodiafiltration quotidienne à faible efficacité soutenue (SLEDD-f)
- L'hémodiafiltration quotidienne à faible efficacité soutenue (SLEDD-f) est une sorte de thérapie de remplacement rénal avec une membrane de dialyseur à haut débit (helixone).
- La taille des pores de l'hélixone est plus grande que celle de la plupart des antibiotiques et la vancomycine est censée être éliminée pendant la dialyse.
- Notre étude vise à déterminer la quantité de vancomycine éliminée au cours du SLEDD-f et à essayer de trouver le schéma posologique le plus approprié pour ce type de patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La vancomycine est l'antibiotique le plus important dans le traitement des infections à bactéries G(+) résistantes.
Une surveillance étroite du taux sérique est importante pour assurer sa sécurité et son efficacité.
Jusqu'à présent, il n'y a pas suffisamment de données pour étayer le schéma posologique optimal de la vancomycine chez les patients sous SLEDD-f.
Dans cette étude, nous tirons les taux sanguins entre 2 doses de vancomycine pour déterminer les paramètres pharmacocinétiques de la vancomycine et la fraction éliminée par SLEDD-f afin de déterminer le schéma posologique le plus approprié.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients en unité de soins intensifs.
La description
Critère d'intégration:
- Insuffisance rénale aiguë de toute cause
- Utiliser SLEDD-f comme thérapie de remplacement rénal
- Prescrire de la vancomycine pour une infection connue ou suspectée
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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SLEDD-f, vanco
Patients en soins intensifs chirurgicaux sous hémodiafiltration quotidienne lente à faible efficacité (SLEDD-f) et nécessitant un traitement à la vancomycine
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vancomycine 15 mg/kg en perfusion IV le jour 1 de 18 h à 20 h.
Commencez SLEDD-f le jour 2 de 9h à 17h.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La quantité de vancomycine éliminée au cours d'une cure de SLEDD-f
Délai: 8 h (pendant un cours de SLEDD-f)
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8 h (pendant un cours de SLEDD-f)
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La pharmacocinétique et le schéma posologique de la vancomycine chez les patients sous SLEDD-f.
Délai: 26 heures
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26 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fe-Lin L Wu, MSCP, Ph.D., School of pharmacy, Graduate institute of clinical pharmacy, Department of Pharmacy of National Taiwan University Hospital, College of Medicine, National Taiwan University
- Chercheur principal: Wen-Je Ko, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, College of Medicine, National Taiwan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2008
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2008
Première publication (ESTIMATION)
27 octobre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
23 octobre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2009
Dernière vérification
1 octobre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200705036M
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