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Dosaggio della vancomicina nei pazienti sottoposti a emodiafiltrazione giornaliera prolungata a bassa efficienza (SLEDD-f)

21 ottobre 2009 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Farmacocinetica e dosaggio della vancomicina nell'emodiafiltrazione giornaliera sostenuta a bassa efficienza (SLEDD-f)

  1. L'emodiafiltrazione giornaliera sostenuta a bassa efficienza (SLEDD-f) è una sorta di terapia renale sostitutiva con membrana dializzatore ad alto flusso (helixone).
  2. La dimensione dei pori dell'elixone è maggiore della maggior parte degli antibiotici e si suppone che la vancomicina venga rimossa durante la dialisi.
  3. Il nostro studio vuole trovare la quantità di vancomicina rimossa durante SLEDD-f e provare a trovare il regime posologico più appropriato per questo tipo di pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La vancomicina è l'antibiotico più importante nel trattamento delle infezioni da batteri G(+) resistenti. Un attento monitoraggio del livello sierico è importante per garantirne la sicurezza e l'efficacia. Finora non ci sono dati sufficienti per supportare il regime posologico ottimale di vancomicina nei pazienti in SLEDD-f. In questo studio, tracciamo i livelli ematici tra 2 dosi di vancomicina per determinare i parametri farmacocinetici della vancomicina e la frazione rimossa da SLEDD-f in modo da determinare il regime di dosaggio più appropriato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in terapia intensiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Insufficienza renale acuta di qualsiasi causa
  • Utilizzare SLEDD-f come terapia sostitutiva renale
  • Prescrivi la vancomicina per un'infezione nota o sospetta

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
SLEDD-f, vanco
Pazienti chirurgici in terapia intensiva sottoposti a emodiafiltrazione giornaliera lenta a bassa efficienza (SLEDD-f) e che richiedono terapia con vancomicina
Dispositivo: emodiafiltrazione giornaliera sostenuta a bassa efficienza (SLEDD-f)
infusione EV di vancomicina 15 mg/kg il giorno 1 dalle 18:00 alle 20:00. Inizia SLEDD-f il giorno 2 dalle 9:00 alle 17:00.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La quantità di vancomicina rimossa durante un ciclo di SLEDD-f
Lasso di tempo: 8 ore (durante un corso di SLEDD-f)
8 ore (durante un corso di SLEDD-f)
La farmacocinetica e il regime di dosaggio della vancomicina nei pazienti in SLEDD-f.
Lasso di tempo: 26 ore
26 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Fe-Lin L Wu, MSCP, Ph.D., School of pharmacy, Graduate institute of clinical pharmacy, Department of Pharmacy of National Taiwan University Hospital, College of Medicine, National Taiwan University
  • Investigatore principale: Wen-Je Ko, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, College of Medicine, National Taiwan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2008

Primo Inserito (STIMA)

27 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

23 ottobre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2009

Ultimo verificato

1 ottobre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200705036M

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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