评估鼻腔喷雾剂在慢性过敏性或非过敏性鼻炎患者中的安全性和耐受性的研究

纳入标准：

1. 由于常年过敏、非过敏性触发因素或血管运动性鼻炎 (VMR) 而有既定鼻炎病史（> 1 年）的 12 岁及以上男性和女性患者。
2. 提供书面知情同意书/儿科同意书。 如果患者是未成年人，父母或法定监护人必须给予书面知情同意
3. 愿意并能够遵守研究要求，包括一年内每天服药，即使症状并不令人烦恼。
4. 总体健康状况良好，没有任何可能干扰研究结果解释的疾病或伴随治疗，由研究者或申办者的医务人员确定
5. 接受免疫治疗（抗原脱敏）的患者必须在首次研究访视前至少 30 天保持稳定的维持治疗方案（在短暂错过注射后调整治疗方案不排除参与）

排除标准：

1. 在筛选前 30 天内使用任何研究药物。 在进行本研究期间不允许使用其他研究产品
2. 对类似于氮卓斯汀的药物以及山梨糖醇或三氯蔗糖（Splenda® 品牌甜味剂）存在任何超敏反应
3. 怀孕或哺乳的妇女
4. 未禁欲且未采用医学上可接受的避孕方法的育龄妇女。 女性患者必须在随机分组前 30 天采用可接受的避孕方法，并同意在治疗期间和最后一次研究药物给药后 30 天内继续使用该方法。 口服、宫内、可植入、可注射避孕药或双屏障形式的避孕药是可以接受的，并且药物（包括剂量、装置或方法）必须在研究药物首次给药前稳定至少 30 天。
5. 可能影响鼻内药物沉积的鼻部疾病，如鼻窦炎、药物性鼻炎或有临床意义的鼻息肉病或鼻结构异常
6. 患有哮喘（轻度间歇性哮喘除外）或其他严重肺部疾病（如慢性阻塞性肺病）的患者
7. 已知有酒精或药物滥用史的患者
8. 研究者或发起人认为可能会显着改变研究评估的任何手术或医疗状况的存在
9. 临床相关的异常病史和/或体格检查结果，研究者或发起人认为会干扰研究目标或可能妨碍遵守研究程序
10. 研究中心工作人员、研究中心工作人员的直系亲属或其他有权访问临床研究方案的个人