Evaluation of Surgical Stress Index (SSI) During Sevoflurane/Remifentanil Anesthesia
2012年6月14日 更新者：Berthold Bein、University Hospital Schleswig-Holstein
The aim of the present prospective randomized study was to challenge the ability of SSI to detect painful stimulation during sevoflurane - remifentanil anesthesia.
研究概览
详细说明
General anesthesia can be considered as a combination of hypnosis, antinociception and immobility. Whereas monitoring of depth of hypnosis, and muscle relaxation can be regarded as accepted, determination of the nociception is based on clinical signs like somatic or autonomic responses.
Recently, the multivariate surgical stress index (SSI)has been demonstrated to correlate with surgical stress intensity. Thus, SSI might be a useful variable to adjust analgesic drug administration in individual patients.
We want to investigate whether SSI is able to indicate nociception following standardized noxious stimulation during balanced sevoflurane - remifentanil anesthesia.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SH
-
Kiel、SH、德国、D-24105
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- age between 18 and 65 years
- ASA physical status 1-2
- elective surgery in general anesthesia of 1 to 2 hours
- written informed consent
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- history of cardiac arrhythmia
- presence of any neuromuscular or neurological disease
- use of CNS-active medication or abuse of alcohol or illicit drugs
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：1
increasing remifentanil administration
|
a tetanic stimulus (30s, 50 Hz, 60mA) applied as standardized pain stimulus
|
|
其他：2
decreasing remifentanil concentration
|
a tetanic stimulus (30s, 50 Hz, 60mA) applied as standardized pain stimulus
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
SSI, compared to standard monitoring variables
大体时间：during anesthesia
|
during anesthesia
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matthias Gruenewald, MD、Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
- 学习椅：Berthold Bein, MD, DEAA、Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Huiku M, Uutela K, van Gils M, Korhonen I, Kymalainen M, Merilainen P, Paloheimo M, Rantanen M, Takala P, Viertio-Oja H, Yli-Hankala A. Assessment of surgical stress during general anaesthesia. Br J Anaesth. 2007 Apr;98(4):447-55. doi: 10.1093/bja/aem004. Epub 2007 Feb 28.
- Gruenewald M, Zhou J, Schloemerkemper N, Meybohm P, Weiler N, Tonner PH, Scholz J, Bein B. M-Entropy guidance vs standard practice during propofol-remifentanil anaesthesia: a randomised controlled trial. Anaesthesia. 2007 Dec;62(12):1224-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.05252.x.
- Rehberg B, Grunewald M, Baars J, Fuegener K, Urban BW, Kox WJ. Monitoring of immobility to noxious stimulation during sevoflurane anesthesia using the spinal H-reflex. Anesthesiology. 2004 Jan;100(1):44-50. doi: 10.1097/00000542-200401000-00011.
- Gruenewald M, Meybohm P, Ilies C, Hocker J, Hanss R, Scholz J, Bein B. Influence of different remifentanil concentrations on the performance of the surgical stress index to detect a standardized painful stimulus during sevoflurane anaesthesia. Br J Anaesth. 2009 Oct;103(4):586-93. doi: 10.1093/bja/aep206. Epub 2009 Jul 31.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年8月1日
初级完成 (实际的)
2008年11月1日
研究完成 (实际的)
2008年11月1日
研究注册日期
首次提交
2008年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2008年11月14日
首次发布 (估计)
2008年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月14日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SSI-134-1
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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