- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00791791
Evaluation of Surgical Stress Index (SSI) During Sevoflurane/Remifentanil Anesthesia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
General anesthesia can be considered as a combination of hypnosis, antinociception and immobility. Whereas monitoring of depth of hypnosis, and muscle relaxation can be regarded as accepted, determination of the nociception is based on clinical signs like somatic or autonomic responses.
Recently, the multivariate surgical stress index (SSI)has been demonstrated to correlate with surgical stress intensity. Thus, SSI might be a useful variable to adjust analgesic drug administration in individual patients.
We want to investigate whether SSI is able to indicate nociception following standardized noxious stimulation during balanced sevoflurane - remifentanil anesthesia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
SH
-
Kiel, SH, Saksa, D-24105
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- age between 18 and 65 years
- ASA physical status 1-2
- elective surgery in general anesthesia of 1 to 2 hours
- written informed consent
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- history of cardiac arrhythmia
- presence of any neuromuscular or neurological disease
- use of CNS-active medication or abuse of alcohol or illicit drugs
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: 1
increasing remifentanil administration
|
a tetanic stimulus (30s, 50 Hz, 60mA) applied as standardized pain stimulus
|
Muut: 2
decreasing remifentanil concentration
|
a tetanic stimulus (30s, 50 Hz, 60mA) applied as standardized pain stimulus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
SSI, compared to standard monitoring variables
Aikaikkuna: during anesthesia
|
during anesthesia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Matthias Gruenewald, MD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
- Opintojen puheenjohtaja: Berthold Bein, MD, DEAA, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Huiku M, Uutela K, van Gils M, Korhonen I, Kymalainen M, Merilainen P, Paloheimo M, Rantanen M, Takala P, Viertio-Oja H, Yli-Hankala A. Assessment of surgical stress during general anaesthesia. Br J Anaesth. 2007 Apr;98(4):447-55. doi: 10.1093/bja/aem004. Epub 2007 Feb 28.
- Gruenewald M, Zhou J, Schloemerkemper N, Meybohm P, Weiler N, Tonner PH, Scholz J, Bein B. M-Entropy guidance vs standard practice during propofol-remifentanil anaesthesia: a randomised controlled trial. Anaesthesia. 2007 Dec;62(12):1224-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.05252.x.
- Rehberg B, Grunewald M, Baars J, Fuegener K, Urban BW, Kox WJ. Monitoring of immobility to noxious stimulation during sevoflurane anesthesia using the spinal H-reflex. Anesthesiology. 2004 Jan;100(1):44-50. doi: 10.1097/00000542-200401000-00011.
- Gruenewald M, Meybohm P, Ilies C, Hocker J, Hanss R, Scholz J, Bein B. Influence of different remifentanil concentrations on the performance of the surgical stress index to detect a standardized painful stimulus during sevoflurane anaesthesia. Br J Anaesth. 2009 Oct;103(4):586-93. doi: 10.1093/bja/aep206. Epub 2009 Jul 31.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SSI-134-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset standardized pain stimulus
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildLopetettu
-
University of LeicesterLeicester Royal Infirmary NHS TrustValmisTinnitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Ryerson UniversityValmisSydän-ja verisuonitauti | Unettomuus
-
Boston Scientific CorporationValmisKipu | Selkäkipu | Krooninen kipu | Kipu, käsittämätön | Epäonnistunut selkäleikkausoireyhtymäYhdysvallat
-
Ryerson UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ValmisYleistynyt ahdistuneisuushäiriöKanada
-
The Hospital for Sick ChildrenRekrytointiHoitoon liittyvä syöpäKanada
-
Universidade Federal de Sao CarlosValmis
-
University of AarhusTrygFonden, Denmark; Enversion A/SAktiivinen, ei rekrytointi
-
NovoBliss Research Pvt LtdValmisPaino ylipainoisten ja liikalihavien luokassa - I väestöIntia