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急性和慢性 HIV 感染的抗逆转录病毒治疗 (AAHIV)

2023年6月21日 更新者：Prof.Praphan Phanuphak, MD, PhD、South East Asia Research Collaboration with Hawaii

这是一项旨在随机分配急性 HIV 感染受试者接受标准 HAART 或大型 HAART 的方案，这些受试者参加了 SEARCH 010 研究（方案标题：在泰国高危人群中建立和表征急性 HIV 感染队列。

描述标准 HAART 与在急性 HIV 感染期间启动的大型 HAART 对免疫学和病毒学结果的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

随访期间和治疗后的 HIV-1 血浆病毒 RNA 测量和 CD4 计数

HIV 和非 HIV 相关临床事件的数量 与 HAART 相关的不良事件 坚持 HAART 抗逆转录病毒药物耐药性

研究类型

介入性

注册 (估计的)

722

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 年龄≥18岁
  2. 参加了 SEARCH 010 方案并有方案定义的急性 HIV-1 感染（测试第 4 代 HIV EIA 阴性和 NAT 阳性或测试第 4 代 HIV EIA 阳性，敏感性较低的 EIA 和 NAT 阳性）
  3. 根据协议选择启动HAART
  4. 了解研究并签署知情同意书。 无法阅读的人将由研究人员向他们宣读同意书，他们可以使用拇指指纹表示知情同意。
  5. 计划研究持续时间的后续行动的可用性

排除标准：

1.根据标准做法，通过研究者的访谈和体检，有医学或精神疾病史的人，根据研究者的判断，会干扰或作为遵守研究方案的禁忌症或给予知情同意的能力。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：鸡尾酒疗法

拟议的 HAART 方案包括：

  • 2 核苷/核苷酸类似物逆转录酶抑制剂 (NRTI) 类药物
  • 多替拉韦 (DTG) 50 mg 口服，每日一次
药品：鸡尾酒疗法

每天一次口服 2 种核苷/核苷酸类似物逆转录酶抑制剂 (NRTI) 类药物或 Kivexa (ABC300/3TC300)

多替拉韦 (DTG) 50 mg 口服，每日一次

其他名称：
  • 基维萨
  • 蒂维凯

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
随访期间和治疗后的 HIV-1 血浆病毒 RNA 测量和 CD4 计数
大体时间：10年
10年

次要结果测量

结果测量
大体时间
HIV 和非 HIV 相关临床事件的数量
大体时间：10年
10年
与 HAART 相关的不良事件
大体时间：10年
10年
坚持 HAART
大体时间：10年
10年
抗逆转录病毒药物耐药
大体时间：10年
10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

South East Asia Research Collaboration with Hawaii

合作者

Merck Sharp & Dohme LLC
Pfizer
Gilead Sciences
Thai Red Cross AIDS Research Centre
ViiV Healthcare

调查人员

  • 首席研究员：Somchai Sriplienchan, MD, MPH、SEARCH Research Foundation

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年4月1日

初级完成 (估计的)

2033年6月1日

研究完成 (估计的)

2033年6月1日

研究注册日期

首次提交

2008年11月21日

首先提交符合 QC 标准的

2008年11月21日

首次发布 (估计的)

2008年11月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月21日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HAART for Acute HIV infection

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

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