急性和慢性 HIV 感染的抗逆转录病毒治疗 (AAHIV)
2025年5月28日 更新者：Somchai Sriplienchan, MD、SEARCH Research Foundation
这是一项旨在随机分配急性 HIV 感染受试者接受标准 HAART 或大型 HAART 的方案，这些受试者参加了 SEARCH 010 研究（方案标题：在泰国高危人群中建立和表征急性 HIV 感染队列。
描述标准 HAART 与在急性 HIV 感染期间启动的大型 HAART 对免疫学和病毒学结果的影响。
研究概览
详细说明
随访期间和治疗后的 HIV-1 血浆病毒 RNA 测量和 CD4 计数
HIV 和非 HIV 相关临床事件的数量 与 HAART 相关的不良事件 坚持 HAART 抗逆转录病毒药物耐药性
研究类型
介入性
注册 (估计的)
900
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nitiya Chomchey, RN, PhD
- 电话号码：66 82 899 4433
- 邮箱：nitiya.c@searchthailand.org
研究联系人备份
- 姓名：Tassanee Luekasemsuk, MSc
- 邮箱：tassanee.l@searchthailand.org
学习地点
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Bangkok、泰国、10330
- 招聘中
- Institute of HIV Research and Innovation
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接触：
- Nitiya Chomchey, RN, PhD
- 电话号码：66828994433
- 邮箱：nitiya.c@searchthailand.org
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接触：
- Tassanee Luekasemsuk, MSc
- 邮箱：tassanee.l@searchthailand.org
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首席研究员：
- Somchai Sriplienchan, MD, MPH
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 参加了 SEARCH 010 方案并有方案定义的急性 HIV-1 感染（测试第 4 代 HIV EIA 阴性和 NAT 阳性或测试第 4 代 HIV EIA 阳性，敏感性较低的 EIA 和 NAT 阳性）
- 根据协议选择启动HAART
- 了解研究并签署知情同意书。 无法阅读的人将由研究人员向他们宣读同意书，他们可以使用拇指指纹表示知情同意。
- 计划研究持续时间的后续行动的可用性
排除标准：
1.根据标准做法，通过研究者的访谈和体检，有医学或精神疾病史的人，根据研究者的判断，会干扰或作为遵守研究方案的禁忌症或给予知情同意的能力。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：哈特
拟议的Haart方案包括：
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1（拉米夫丁）或2（拉米夫丁 + abacavir）核苷/核苷酸类模拟反向转移酶抑制剂（NRTI）类药物 加 Dolutegravir（DTG）每天口服50毫克
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与HIV相关的临床事件
大体时间：10年
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10年
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免疫学参数，包括CD4计数和CD4/CD8比率
大体时间：10年
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10年
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病毒学参数，包括HIV RNA和HIV储层标记
大体时间：10年
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10年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过daids分级表2.1评估，与急性艾滋病毒感染期间引发的HAART有关的不良事件2.1
大体时间：10年
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10年
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坚持艺术
大体时间：10年
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10年
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血液和组织室中HIV特异性CD8+ T细胞的频率和功能状态（生殖器分泌，CSF，肠道和淋巴结）
大体时间：10年
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10年
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在血液和组织室中CD8+ T细胞上非特异性激活标记的表达（生殖器分泌，CSF，肠道和淋巴结）
大体时间：10年
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10年
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在研究基线时基因分型和病毒抑制后的病毒学衰竭，通过基因分型来抗HIV耐药性。
大体时间：10年
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10年
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通过血浆，CSF和结肠和淋巴结细胞悬浮液中多重技术评估免疫激活标记
大体时间：10年
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10年
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确定运动和加工速度的4个神经心理学测试的z评分，即所谓的NPZ4评分。
大体时间：10年
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NPZ -4评分是神经心理学测试的综合评分范围为-2.2至2.1，平均值为0。该评分用于评估涉及HIV和抗逆转录病毒疗法的研究中的认知功能。
更高的分数表明认知表现更好。
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10年
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评估功能性脑磁共振成像和磁共振光谱
大体时间：10年
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10年
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评估联合感染对CD4计数，CD4/CD8比和HIV VL的影响
大体时间：10年
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梅毒和互联-19对CD4计数，CD4/CD8比和HIV VL的影响将在共同感染期间和解决后评估。
鉴于队列随访的持续时间，随着队列中发病率的增加，可能会评估其他或新的感染。
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10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Somchai Sriplienchan, MD, MPH、SEARCH Research Foundation
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ananworanich J, Eller LA, Pinyakorn S, Kroon E, Sriplenchan S, Fletcher JL, Suttichom D, Bryant C, Trichavaroj R, Dawson P, Michael N, Phanuphak N, Robb ML. Viral kinetics in untreated versus treated acute HIV infection in prospective cohort studies in Thailand. J Int AIDS Soc. 2017 Jun 26;20(1):21652. doi: 10.7448/IAS.20.1.21652.
- de Souza MS, Pinyakorn S, Akapirat S, Pattanachaiwit S, Fletcher JL, Chomchey N, Kroon ED, Ubolyam S, Michael NL, Robb ML, Phanuphak P, Kim JH, Phanuphak N, Ananworanich J; RV254/SEARCH010 Study Group. Initiation of Antiretroviral Therapy During Acute HIV-1 Infection Leads to a High Rate of Nonreactive HIV Serology. Clin Infect Dis. 2016 Aug 15;63(4):555-61. doi: 10.1093/cid/ciw365. Epub 2016 Jun 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年5月13日
初级完成 (估计的)
2033年6月1日
研究完成 (估计的)
2033年6月1日
研究注册日期
首次提交
2008年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2008年11月21日
首次发布 (估计的)
2008年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月28日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HAART for Acute HIV infection
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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