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급성 및 만성 HIV 감염에 대한 항레트로바이러스 요법 (AAHIV)

2025년 5월 28일 업데이트: Somchai Sriplienchan, MD, SEARCH Research Foundation

이는 SEARCH 010 연구(프로토콜 제목: 태국 고위험 인구에서 급성 HIV 감염 코호트 확립 및 특성화)에 등록된 피험자에 대해 표준 HAART 또는 메가-HAART를 받도록 급성 HIV 감염 피험자를 무작위로 배정하도록 설계된 프로토콜입니다.

면역학적 및 바이러스학적 결과에 대한 급성 HIV 감염 기간 동안 시작된 표준 HAART 대 메가-HAART의 영향을 설명합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

후속 조치 및 치료 후 HIV-1 혈장 바이러스 RNA 측정 및 CD4 수

HIV 및 비-HIV 관련 임상 사건의 수 HAART와 관련된 부작용 HAART 준수 항레트로바이러스 약물에 대한 내성

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

900

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10330
        • 모병
        • Institute of HIV Research and Innovation
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Somchai Sriplienchan, MD, MPH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥ 18세
  2. SEARCH 010 프로토콜에 등록하고 프로토콜 정의 급성 HIV-1 감염(4세대 HIV EIA 음성 및 NAT 양성 또는 4세대 HIV EIA 양성, 덜 민감한 EIA에 의한 음성 및 NAT 양성)
  3. 프로토콜에 따라 HAART를 시작하도록 선택
  4. 연구를 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오. 글을 읽을 수 없는 사람은 연구 직원이 동의서를 읽어주고 엄지손가락 지문을 사용하여 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
  5. 계획된 연구 기간에 대한 후속 조치 가능성

제외 기준:

1. 연구자의 면담 및 표준 관행에 따른 신체 검사에 의한 의료적 또는 정신과적 장애의 병력이 있고, 연구자(들)의 판단에 연구 프로토콜 준수를 방해하거나 금기 사항으로 작용할 수 있는 사람 또는 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 하트

제안 된 Haart 요법은 다음으로 구성됩니다.

  • 1 또는 2 뉴 클레오 시드/뉴클레오티드 아날로그 리버스-트랜스 스크립 라제 억제제 (NRTI) 클래스 약물 플러스
  • DOLUTEGRAVIR (DTG) 50mg의 1 회
의약품: 하트

1 (Lamivudine) 또는 2 (Lamivudine + Abacavir) 뉴 켈로 사이드/뉴클레오티드 유사체 역 전달 효소 억제제 (NRTI) 클래스 약물 매일 1 회

...을 더한

DOLUTEGRAVIR (DTG) 50mg의 1 회

다른 이름들:
  • 도바토
  • 트리멕

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
HIV 관련 임상 사건
기간: 10 년
10 년
CD4 수 및 CD4/CD8 비율을 포함한 면역 학적 파라미터
기간: 10 년
10 년
HIV RNA 및 HIV 저수지 마커를 포함한 바이러스 학적 파라미터
기간: 10 년
10 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DAIDS 등급 테이블 버전 2.1에 의해 평가 된 급성 HIV 감염 동안 시작된 HAART와 관련된 부작용
기간: 10 년
10 년
예술을 준수합니다
기간: 10 년
10 년
혈액 및 조직 구획에서 HIV- 특이 적 CD8+ T 세포의 빈도 및 기능적 상태 (생식기 분비, CSF, 장 및 림프절)
기간: 10 년
10 년
혈액 및 조직 구획에서 CD8+ T 세포에서 비특이적 활성화 마커의 발현 (생식기 분비, CSF, 장 및 림프절)
기간: 10 년
10 년
연구 기준에서 유전자형 분석에 의한 HIV 약물 저항성 및 바이러스 억제 후 바이러스 학적 실패의 경우.
기간: 10 년
10 년
혈액 혈장, CSF 및 결장 및 림프절 세포 현탁액에서 멀티 플렉스 기술에 의한 면역 활성화 마커 평가
기간: 10 년
10 년
모터 및 가공 속도의 4 개의 신경 심리학 적 시험의 Z- 점수 결정, 소위 NPZ4 점수.
기간: 10 년
NPZ -4 점수, 신경 심리 시험의 복합 점수는 -2.2에서 2.1 사이이며, 평균은 0입니다. 점수는 HIV 및 항 레트로 바이러스 요법과 관련된 연구에서인지 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 점수가 높을수록인지 성능이 향상됩니다.
10 년
기능적 뇌 자기 공명 영상 및 자기 공명 분광법의 평가
기간: 10 년
10 년
CD4 수, CD4/CD8 비율 및 HIV VL에 대한 공동 이질 감염의 영향 평가
기간: 10 년
CD4 수, CD4/CD8 비 및 HIV VL에 대한 매독 및 COVID-19의 영향은 공동 감염 및 해상도 후에 평가 될 것이다. 코호트 추적 관찰 기간을 고려할 때, 코호트의 발생률이 증가함에 따라 추가 또는 새로운 감염이 영향을받을 수 있습니다.
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

SEARCH Research Foundation

협력자

ViiV Healthcare

수사관

  • 수석 연구원: Somchai Sriplienchan, MD, MPH, SEARCH Research Foundation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 5월 13일

기본 완료 (추정된)

2033년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2033년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 11월 21일

처음 게시됨 (추정된)

2008년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HAART for Acute HIV infection

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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