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급성 및 만성 HIV 감염에 대한 항레트로바이러스 요법 (AAHIV)

2023년 6월 21일 업데이트: Prof.Praphan Phanuphak, MD, PhD, South East Asia Research Collaboration with Hawaii

이는 SEARCH 010 연구(프로토콜 제목: 태국 고위험 인구에서 급성 HIV 감염 코호트 확립 및 특성화)에 등록된 피험자에 대해 표준 HAART 또는 메가-HAART를 받도록 급성 HIV 감염 피험자를 무작위로 배정하도록 설계된 프로토콜입니다.

면역학적 및 바이러스학적 결과에 대한 급성 HIV 감염 기간 동안 시작된 표준 HAART 대 메가-HAART의 영향을 설명합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

후속 조치 및 치료 후 HIV-1 혈장 바이러스 RNA 측정 및 CD4 수

HIV 및 비-HIV 관련 임상 사건의 수 HAART와 관련된 부작용 HAART 준수 항레트로바이러스 약물에 대한 내성

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

722

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥ 18세
  2. SEARCH 010 프로토콜에 등록하고 프로토콜 정의 급성 HIV-1 감염(4세대 HIV EIA 음성 및 NAT 양성 또는 4세대 HIV EIA 양성, 덜 민감한 EIA에 의한 음성 및 NAT 양성)
  3. 프로토콜에 따라 HAART를 시작하도록 선택
  4. 연구를 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오. 글을 읽을 수 없는 사람은 연구 직원이 동의서를 읽어주고 엄지손가락 지문을 사용하여 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
  5. 계획된 연구 기간에 대한 후속 조치 가능성

제외 기준:

1. 연구자의 면담 및 표준 관행에 따른 신체 검사에 의한 의료적 또는 정신과적 장애의 병력이 있고, 연구자(들)의 판단에 연구 프로토콜 준수를 방해하거나 금기 사항으로 작용할 수 있는 사람 또는 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 하트

제안된 HAART 요법은 다음으로 구성됩니다.

  • 2 뉴셀로사이드/뉴클레오타이드 아날로그 역전사효소 억제제(NRTI) 계열 약물
  • 돌루테그라비르(DTG) 50 mg 1일 1회 경구 투여
의약품: 하트

2개의 뉴셀로사이드/뉴클레오타이드 아날로그 역전사효소 억제제(NRTI) 계열 약물 또는 Kivexa(ABC300/3TC300)를 1일 1회 경구 투여

돌루테그라비르(DTG) 50 mg 1일 1회 경구 투여

다른 이름들:
  • 키벡사
  • 티비케이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
후속 조치 및 치료 후 HIV-1 혈장 바이러스 RNA 측정 및 CD4 수
기간: 10 년
10 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
HIV 및 비 HIV 관련 임상 사건의 수
기간: 10 년
10 년
HAART와 관련된 부작용
기간: 10 년
10 년
HAART 준수
기간: 10 년
10 년
항 레트로 바이러스 약물에 대한 내성
기간: 10 년
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

South East Asia Research Collaboration with Hawaii

협력자

Merck Sharp & Dohme LLC
Pfizer
Gilead Sciences
Thai Red Cross AIDS Research Centre
ViiV Healthcare

수사관

  • 수석 연구원: Somchai Sriplienchan, MD, MPH, SEARCH Research Foundation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2033년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2033년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 11월 21일

처음 게시됨 (추정된)

2008년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HAART for Acute HIV infection

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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