Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antiretroviraalinen hoito akuuttiin ja krooniseen HIV-infektioon (AAHIV)

keskiviikko 21. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Prof.Praphan Phanuphak, MD, PhD, South East Asia Research Collaboration with Hawaii

Tämä on protokolla, joka on suunniteltu satunnaistamaan akuutista HIV-infektiosta kärsivät koehenkilöt saamaan tavallista HAART- tai mega-HAART-hoitoa koehenkilöille, jotka ovat mukana SEARCH 010 -tutkimuksessa (protokollan nimi: Määritä ja karakterisoi akuutin HIV-infektion kohortti thaimaalaisen suuren riskin väestössä.

Kuvaamaan standardin HAART:n ja akuutin HIV-infektion aikana aloitetun mega-HAART:n vaikutusta immunologisiin ja virologisiin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

HIV-1-plasmaviruksen RNA-mittaukset ja CD4-määrät seurannan aikana ja hoidon jälkeen

HIV:n ja ei-HIV:hen liittyvien kliinisten tapahtumien määrä HAART:iin liittyvät haittatapahtumat HAART:n noudattaminen Resistenssi antiretroviraalisille lääkkeille

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

722

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  2. Ilmoittautunut SEARCH 010 -protokollaan ja hänellä on protokollan määrittelemä akuutti HIV-1-infektio (Testattu 4. sukupolven HIV EIA negatiivinen ja NAT-positiivinen tai testattu 4. sukupolven HIV EIA-positiivinen, negatiivinen vähemmän herkkä EIA ja NAT-positiivinen)
  3. Valitse HAART-käynnistys protokollan mukaan
  4. Ymmärrä tutkimus ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake. Henkilöille, jotka eivät osaa lukea, tutkimushenkilöstö lukee suostumuslomakkeen ja he voivat antaa tietoisen suostumuksen käyttämällä peukalotulostusta.
  5. Mahdollisuus seurantaan suunnitellun opintojen ajan

Poissulkemiskriteerit:

1. Henkilöt, joilla on ollut tutkijan haastattelun ja tavanomaisten käytäntöjen mukaisen fyysisen tutkimuksen perusteella lääketieteellinen tai psykiatrinen häiriö, joka tutkijan (tutkijien) arvion mukaan häiritsisi tutkimussuunnitelman noudattamista tai toimisi vasta-aiheena tutkimussuunnitelman noudattamiselle tai kyky antaa tietoinen suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: HAART

Ehdotettu HAART-ohjelma koostuu:

  • 2 nukleosidi/nukleotidianalogi käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NRTI) -luokan lääkettä
  • Dolutegravir (DTG) 50 mg suun kautta kerran päivässä
Lääke: HAART

2 nukleosidi/nukleotidianalogia käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NRTI) -luokan lääkettä tai Kivexaa (ABC300/3TC300) suun kautta kerran päivässä

Dolutegravir (DTG) 50 mg suun kautta kerran päivässä

Muut nimet:
  • Kivexa
  • Tivicay

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HIV-1-plasmaviruksen RNA-mittaukset ja CD4-määrät seurannan aikana ja hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HIV:n ja ei-HIV:hen liittyvien kliinisten tapahtumien lukumäärä
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta
HAARTiin liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta
HAARTin noudattaminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta
Resistenssi antiretroviraalisille lääkkeille
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

South East Asia Research Collaboration with Hawaii

Yhteistyökumppanit

Merck Sharp & Dohme LLC
Pfizer
Gilead Sciences
Thai Red Cross AIDS Research Centre
ViiV Healthcare

Tutkijat

  • Päätutkija: Somchai Sriplienchan, MD, MPH, SEARCH Research Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2033

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2033

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. marraskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. marraskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 24. marraskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HAART for Acute HIV infection

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti HIV-infektio

Kliiniset tutkimukset HAART

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa