雄激素去除联合或不联合多西紫杉醇治疗晚期前列腺癌患者

疾病特征：

• 经组织学证实的前列腺腺癌

• 符合以下条件之一

  • 转移性疾病
  • 局部区域治疗（手术或放疗）后出现全身性进展性疾病

  • 无转移性疾病且符合以下标准之一：

    • 循环 PSA 水平 ≥ 50 ng/mL（通过 ≥ 2 次后续评估确认）
    • 在以治愈为目的的主要局部区域治疗（根治性前列腺切除术或放疗）后，PSA 倍增时间 < 6 个月的生化进展（≥ 3 次测量间隔 1 个月）
    • 具有高风险特征的前列腺局限性肿瘤，其治疗选择是雄激素剥夺
• 无症状性脑转移或软脑膜疾病

患者特征：

• ECOG 或 Zubrod 性能状态 0-2
• 预期寿命≥6个月
• 主动降噪 ≥ 1,500/毫米^3
• 血小板计数 ≥ 100,000/mm^3
• 血红蛋白 ≥ 10 克/分升
• 胆红素 ≤ 2.0 mg/dL
• AST/ALT ≤ 正常上限的 1.5 倍
• 肌酐≤ 1.5 毫克/分升
• 无需要静脉注射抗生素的活动性感染
• 无活动性溃疡、不稳定型糖尿病或其他皮质治疗禁忌证

• 没有以下心血管疾病：

  • 失代偿性心力衰竭（射血分数 < 40%）
  • 在过去 6 个月内发生过心肌梗塞或血运重建手术
  • 不稳定型心绞痛
  • 不受控制的心律失常
• 没有其他严重的临床情况，根据当地研究者的判断，会使患者处于不适当的风险或干扰研究
• 不是囚犯
• 既往无恶性肿瘤，非黑色素瘤皮肤癌、原位宫颈癌或其他经过治愈且无疾病证据 ≥ 5 年的癌症除外
• 没有会妨碍理解或提供知情同意或完全遵守研究治疗和随访的家庭、社会或地理条件或显着的神经或精神疾病

先前的同步治疗：

• 前列腺外放疗至少 5 年
• 允许先前的激素治疗，前提是给药时间≤ 6 个月
• 自先前的激素治疗后至少 12 个月
• 自先前参与另一项涉及研究药物的临床试验以来超过 30 天
• 之前没有手术阉割
• 如果在研究治疗开始前 ≤ 3 个月开始，则允许同时进行前列腺癌雄激素剥夺
• 允许同时进行抗凝治疗
• 没有其他同时进行的研究药物