动机疗法对大麻滥用精神分裂症的影响 (SCHIZOCAN)
2014年6月13日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
一项评估动机性访谈对精神疾病患者大麻消费影响的开放式多中心随机临床试验
精神分裂症是一种严重的精神疾病，其终生发病率接近 1%，涉及遗传和环境风险因素。
前瞻性研究表明，在青春期大量使用大麻会适度增加患精神分裂症的风险。
许多数据还表明，精神分裂症患者同时吸食大麻对精神分裂症的临床结果具有有害影响。
精神分裂症患者滥用大麻是一个重大的公共卫生问题，目前还没有经过经验验证的治疗方法。
我们目前正在研究激励疗法对精神分裂症患者吸食大麻的效果。
研究概览
详细说明
精神分裂症是一种严重的精神疾病，其终生发病率接近 1%，涉及遗传和环境风险因素。 前瞻性研究表明，在青春期大量使用大麻会适度增加患精神分裂症的风险。 许多数据还表明，精神分裂症患者同时吸食大麻对精神分裂症的临床结果具有有害影响。 精神分裂症患者滥用大麻是一个重大的公共卫生问题，目前还没有经过经验验证的治疗方法。 我们目前正在研究激励疗法对精神分裂症患者吸食大麻的效果。
330 名患有精神分裂症和大麻滥用或依赖的患者（根据 DSM-IV 标准）被随机分配到一个月或常规强化治疗期间的 4 次动机访谈。 治疗在门诊进行，在纳入时和 6 个月时使用时间线跟随巴赫进行评估，包括消耗量、PANSS 评分、复发次数……）。 结果测量是尿液分析结果，提供了整个试验六个月的大麻使用情况的客观测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
97
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Colombes、法国、92700
- Service de psychiatrie (Pr Adès)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 DSM-IV 标准的精神分裂症或分裂情感障碍
- 满足实际大麻滥用或依赖的 DSM-IV 标准
- 当前和定期联系心理健康服务
- 面试时年龄为 18 岁或以上
- 无器质性脑病或有临床意义的并发医学疾病或学习障碍的证据
- 所有受试者（患者和父母）都获得了书面知情同意书。
排除标准：
- 不是社会保障制度或 CMU 的成员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：励志疗法
一个月内对精神分裂症人群中滥用大麻的四次动机访谈
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在 4 周内，每人接受一小时的激励治疗
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其他：日常护理
强化心理治疗的常规护理
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与实验组一样，患者接受了至少六个小时的常规治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在 6 个月时通过时间线回溯评估的大麻消费量以及戒断日的平均百分比
大体时间：纳入，3个月，6个月，12个月
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纳入，3个月，6个月，12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PANSS、GAF、大麻依赖的 DSM-IV 标准数量、5 月治疗反应量表、SF-12、la URICA、住院人数、每周平均关节数、6M 的 D9THC 尿液分析和 TLFB 在6M
大体时间：纳入，3个月，6个月，12个月。仅纳入和 6 个月的尿液分析
|
PANSS ：全局、正面、负面、一般分数
|
纳入，3个月，6个月，12个月。仅纳入和 6 个月的尿液分析
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Caroline DUBERTRET, MD,PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2008年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2008年11月24日
首次发布 (估计)
2008年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月13日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
激励疗法的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
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Abbott Medical Devices完全的
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University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的