- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00798109
Effect van motivatietherapie op schizofrenie met cannabismisbruik (SCHIZOCAN)
Een open, multicentrisch, gerandomiseerd klinisch onderzoek naar de impact van motiverende gespreksvoering op cannabisgebruik bij patiënten met een psychiatrische aandoening
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Schizofrenie is een ernstige geestesziekte met een levenslange morbiditeitsrisico van bijna 1%, waarbij zowel genetische als omgevingsrisicofactoren betrokken zijn. Prospectieve studies hebben aangetoond dat zwaar cannabisgebruik tijdens de adolescentie het risico op het ontwikkelen van schizofrenie matig verhoogt. Veel gegevens hebben ook gesuggereerd dat het gelijktijdig optreden van cannabismisbruik bij patiënten met schizofrenie een nadelige invloed heeft op de klinische uitkomst van schizofrenie. Cannabismisbruik door schizofrene patiënten is een belangrijk probleem voor de volksgezondheid waarvoor geen empirisch gevalideerde behandeling bestaat. We bestuderen momenteel de efficiëntie van motiverende therapie op cannabisgebruik bij patiënten met schizofrenie.
330 patiënten met schizofrenie en cannabismisbruik of -afhankelijkheid (volgens DSM-IV-criteria) worden willekeurig toegewezen aan 4 motiverende interviews gedurende een maand of gebruikelijke intensieve behandeling. De behandeling wordt uitgevoerd in poliklinische patiënten die worden geëvalueerd bij de inclusie en na 6 maanden met Time-Line Follow Bach voor de consumptie, PANSS-score, aantal terugval...). Een uitkomstmaat waren de resultaten van urineonderzoek die een objectieve maatstaf waren voor het cannabisgebruik gedurende de zes maanden van de proef.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Colombes, Frankrijk, 92700
- Service de psychiatrie (Pr Adès)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
INSLUITINGSCRITERIA:
- Schizofrenie of schizo-affectieve stoornis volgens DSM-IV-criteria
- Voldoen aan de DSM-IV-criteria voor daadwerkelijk cannabismisbruik of -afhankelijkheid
- in huidig en regelmatig contact met de geestelijke gezondheidszorg
- met een leeftijd bij gesprek van 18 jaar of ouder
- Geen bewijs van organische hersenziekte of klinisch significante gelijktijdige medische ziekte of leerstoornis
- Van alle proefpersonen (patiënten en ouders) werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen.
UITSLUITINGSCRITERIA:
- Geen lidmaatschap van een stelsel van sociale zekerheid of van een KMU
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Motiverende Therapie
Vier motiverende interviews voor cannabismisbruik bij mensen met schizofrenie gedurende een maand
|
Een uur motiverende therapie per week gedurende 4 weken
|
Ander: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg met intensieve psychotherapie
|
Patiënten kregen minstens zes uur gebruikelijke therapie, net als in de experimentele groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Cannabisconsumptie geëvalueerd door de Time-Line Follow Back na 6 maanden met gemiddeld percentage onthoudingsdagen
Tijdsspanne: opname, 3 maand, 6 maand, 12 maand
|
opname, 3 maand, 6 maand, 12 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
PANSS, GAF, aantal DSM-IV-criteria voor cannabisafhankelijkheid, May-schaal voor behandelingsrespons, SF-12, la URICA, aantal ziekenhuisopnames, gemiddeld aantal gewrichten per week, D9THC-urineanalyse op 6M en cannabisconsumptie geëvalueerd door de TLFB op 6M
Tijdsspanne: opname, 3 maand, 6 maand, 12 maand. Alleen inclusie en 6 maand voor urineonderzoek
|
PANSS: globale, positieve, negatieve, algemene scores
|
opname, 3 maand, 6 maand, 12 maand. Alleen inclusie en 6 maand voor urineonderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Caroline DUBERTRET, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P 070156
- AOM 07007 (Andere identificatie: French Ministry)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Motiverende therapie
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol misbruikVerenigde Staten
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Voltooid
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidDrugsmisbruik | Substantie afhankelijkheidVerenigde Staten
-
Oregon Research InstituteVoltooidStoornis in het gebruik van middelen | AchterstalligheidVerenigde Staten
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Voltooid
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of Stellenbosch en andere medewerkersVoltooidFoetale alcoholspectrumstoornissenZuid-Afrika
-
St. Louis UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of ConnecticutVoltooidAan alcohol gerelateerde aandoeningenVerenigde Staten
-
Emory UniversityVoltooidSeksueel overdraagbare aandoeningenVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; Thai Nguyen...VoltooidAlcohol drinken | HivVietnam
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcoholmisbruikVerenigde Staten