Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van motivatietherapie op schizofrenie met cannabismisbruik (SCHIZOCAN)

13 juni 2014 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Een open, multicentrisch, gerandomiseerd klinisch onderzoek naar de impact van motiverende gespreksvoering op cannabisgebruik bij patiënten met een psychiatrische aandoening

Schizofrenie is een ernstige geestesziekte met een levenslange morbiditeitsrisico van bijna 1%, waarbij zowel genetische als omgevingsrisicofactoren betrokken zijn. Prospectieve studies hebben aangetoond dat zwaar cannabisgebruik tijdens de adolescentie het risico op het ontwikkelen van schizofrenie matig verhoogt. Veel gegevens hebben ook gesuggereerd dat het gelijktijdig optreden van cannabismisbruik bij patiënten met schizofrenie een nadelige invloed heeft op de klinische uitkomst van schizofrenie. Cannabismisbruik door schizofrene patiënten is een belangrijk probleem voor de volksgezondheid waarvoor geen empirisch gevalideerde behandeling bestaat. We bestuderen momenteel de efficiëntie van motiverende therapie op cannabisgebruik bij patiënten met schizofrenie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Schizofrenie is een ernstige geestesziekte met een levenslange morbiditeitsrisico van bijna 1%, waarbij zowel genetische als omgevingsrisicofactoren betrokken zijn. Prospectieve studies hebben aangetoond dat zwaar cannabisgebruik tijdens de adolescentie het risico op het ontwikkelen van schizofrenie matig verhoogt. Veel gegevens hebben ook gesuggereerd dat het gelijktijdig optreden van cannabismisbruik bij patiënten met schizofrenie een nadelige invloed heeft op de klinische uitkomst van schizofrenie. Cannabismisbruik door schizofrene patiënten is een belangrijk probleem voor de volksgezondheid waarvoor geen empirisch gevalideerde behandeling bestaat. We bestuderen momenteel de efficiëntie van motiverende therapie op cannabisgebruik bij patiënten met schizofrenie.

330 patiënten met schizofrenie en cannabismisbruik of -afhankelijkheid (volgens DSM-IV-criteria) worden willekeurig toegewezen aan 4 motiverende interviews gedurende een maand of gebruikelijke intensieve behandeling. De behandeling wordt uitgevoerd in poliklinische patiënten die worden geëvalueerd bij de inclusie en na 6 maanden met Time-Line Follow Bach voor de consumptie, PANSS-score, aantal terugval...). Een uitkomstmaat waren de resultaten van urineonderzoek die een objectieve maatstaf waren voor het cannabisgebruik gedurende de zes maanden van de proef.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

97

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Colombes, Frankrijk, 92700
        • Service de psychiatrie (Pr Adès)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA:

  • Schizofrenie of schizo-affectieve stoornis volgens DSM-IV-criteria
  • Voldoen aan de DSM-IV-criteria voor daadwerkelijk cannabismisbruik of -afhankelijkheid
  • in huidig ​​en regelmatig contact met de geestelijke gezondheidszorg
  • met een leeftijd bij gesprek van 18 jaar of ouder
  • Geen bewijs van organische hersenziekte of klinisch significante gelijktijdige medische ziekte of leerstoornis
  • Van alle proefpersonen (patiënten en ouders) werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen.

UITSLUITINGSCRITERIA:

  • Geen lidmaatschap van een stelsel van sociale zekerheid of van een KMU

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Motiverende Therapie
Vier motiverende interviews voor cannabismisbruik bij mensen met schizofrenie gedurende een maand
Een uur motiverende therapie per week gedurende 4 weken
Ander: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg met intensieve psychotherapie
Patiënten kregen minstens zes uur gebruikelijke therapie, net als in de experimentele groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cannabisconsumptie geëvalueerd door de Time-Line Follow Back na 6 maanden met gemiddeld percentage onthoudingsdagen
Tijdsspanne: opname, 3 maand, 6 maand, 12 maand
opname, 3 maand, 6 maand, 12 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PANSS, GAF, aantal DSM-IV-criteria voor cannabisafhankelijkheid, May-schaal voor behandelingsrespons, SF-12, la URICA, aantal ziekenhuisopnames, gemiddeld aantal gewrichten per week, D9THC-urineanalyse op 6M en cannabisconsumptie geëvalueerd door de TLFB op 6M
Tijdsspanne: opname, 3 maand, 6 maand, 12 maand. Alleen inclusie en 6 maand voor urineonderzoek
PANSS: globale, positieve, negatieve, algemene scores
opname, 3 maand, 6 maand, 12 maand. Alleen inclusie en 6 maand voor urineonderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Caroline DUBERTRET, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

25 november 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Motiverende therapie

3
Abonneren