伏立诺他联合长春瑞滨治疗晚期癌症患者

纳入标准：

• 患者必须患有经组织学证实的转移性或局部晚期癌症。
• 患者在签署知情同意书之日年满 18 岁。
• 患者在 ECOG 体能量表上的体能状态必须 < 1。

• 患者必须具有足够的器官功能，如以下实验室值所示：

  • 血液学：中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 1,5x109/L；血小板 ≥ 100 x109/L；血红蛋白 ≥ 9 g/dL
  • 肾脏：计算的肌酐清除率 b ≥ 60 mL/min
  • 肝脏：血清总胆红素≤ 1.5 X ULN； AST (SGOT) 和 ALT (SGPT) ≤ 2.5 X ULN；如果碱性磷酸酶 > 2.5 X ULN，则肝脏分数应≤ 2.5 X ULN

  • 凝血：凝血酶原时间 (PT) ≤1.2 X ULN ；部分凝血活酶时间 (PTT) ≤1.2 X ULN

    1. 患者应具有足够的骨髓功能，而无需当前使用集落刺激因子
    2. 应根据 Cockcroft-Gault 公式计算肌酐清除率
• 对于有生育能力的女性患者：必须在给药前72小时内进行血清妊娠试验阴性
• 有生育能力的男性和女性患者必须同意在整个研究过程中使用适当的避孕方法，从第 1 次就诊开始，并持续至少 30 天，最后一次研究药物给药后。
• 患者通过书面知情同意自愿同意参与。
• 在研究期间，患者必须可以在治疗机构进行定期血液采样、研究相关评估和管理。

排除标准：

• 在签署知情同意书后的 30 天内，患者目前正在或已经参与使用试验性化合物或设备进行的研究。
• 用两种研究化合物之一预先治疗的患者（即长春瑞滨或伏立诺他）
• 患有活动性 CNS 转移和/或癌性脑膜炎和不受控制的脑转移的患者被排除在外。 然而，已完成一个疗程的 CNS 转移患者将有资格参加研究，前提是他们在进入前 3 个月临床稳定，定义为：(1) 没有新的或扩大的 CNS 转移的证据 (2) 停用类固醇或服用稳定剂量的类固醇。
• 患者已知对研究药物或其类似物的成分过敏。
• 患者有任何病症、治疗或实验室异常的病史或当前证据，这些异常可能会混淆研究结果，干扰患者在整个研究期间的参与，或者不符合患者的最佳利益参与
• 患者已知会干扰配合试验要求的精神或物质滥用障碍。
• 在签署知情同意书时，患者是任何非法药物的常规使用者（包括“娱乐性使用”）或最近（在过去一年内）有药物或酒精滥用史。
• 患者怀孕或哺乳，
• 已知患者是人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性。
• 患者已知有乙型或丙型肝炎病史。
• 既往有恶性肿瘤病史的患者，宫颈上皮内瘤变除外；皮肤基底细胞癌； PSA <1.0的局限性前列腺癌得到充分治疗；或接受过潜在治愈性治疗且五年内没有该疾病证据的人，并且他/她的主治医生认为复发风险低
• 患者已有 2 级或更高级别的神经病变
• 接受放射治疗的骨髓表面超过 30%（即整个骨盆）的患者
• 受法律保护的患者