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年轻急性淋巴细胞白血病缓解期患者的代谢综合征

2017年4月20日更新者：Adam Esbenshade、Vanderbilt University Medical Center

小儿急性淋巴细胞白血病 (ALL) 的代谢综合征。

理由：从患有急性淋巴细胞白血病的年轻患者那里收集有关代谢综合征的信息可能有助于医生更多地了解这种疾病。

目的：该 I 期试验正在研究处于缓解期的年轻急性淋巴细胞白血病患者的代谢综合征。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

目标：

基本的

确定处于缓解期的急性淋巴细胞白血病儿科患者代谢综合征（例如，肥胖、高血压、血脂异常和胰岛素抵抗）的发生率和患病率。
确定接受维持治疗的患者在 1 年期间这些成分的发作轨迹。

中学

确定代谢综合征的组成部分与疲劳、健康相关的生活质量、家族史、营养和身体活动之间的潜在关联。
确定与代谢综合征临床特征相关的潜在生物标志物。
评估患者是否会出现 IGF-1 水平下降。

大纲：这是一个分为两部分的研究。患者被纳入第 1 部分或第 2 部分。

第 1 部分：患者在基线（维护课程 1 期间）和 12 个月（维护课程 5 期间）进行身体检查测量（例如，体重指数、腰围和血压）。患者还在基线和 12 个月时采集血样以测量实验室标志物（例如，空腹血脂谱、空腹胰岛素和葡萄糖、IGF-1、瘦素和脂联素水平）。患者或其父母在基线时完成家族史问卷调查，并在基线时以及 6 个月和 12 个月时完成问卷以评估体力活动、生活质量、营养摄入和疲劳。
第 2 部分：患者或其父母在基线时完成家族史问卷调查。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

224

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Tennessee
  - Nashville、Tennessee、美国、37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
  - Nashville、Tennessee、美国、37064
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
  - Nashville、Tennessee、美国、37064
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年至 20年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

疾病特征：

第1部分

前体 B 细胞急性淋巴细胞白血病 (ALL) 的诊断
- 首次缓解
- 在维持治疗的前 3 个月内
无 T 细胞 ALL、极高危 ALL 或婴儿 ALL（诊断时 < 1 岁）

第2部分

前体 B 细胞或 T 细胞 ALL 的诊断
- 首次缓解
必须在过去 7 年内在范德比尔特-英格拉姆癌症中心的儿科肿瘤科接受过诊断和治疗（至少到维持阶段）
无极高危 ALL 或婴儿 ALL（诊断时 < 1 岁）

患者特征：

未指定

先前的同步治疗：

见疾病特征
没有先前或同时进行的颅脑放疗（第 1 部分）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
通过临床测量（例如，体重指数、腰围和血压）和实验室测量（例如，空腹血脂和空腹胰岛素和葡萄糖）评估的代谢综合征成分的发展

次要结果测量

结果测量
在基线以及 6 个月和 12 个月时通过食物频率问卷评估的饮食
基线时通过家族史问卷评估的家族史
通过儿科生活质量量表和儿科生活质量癌症模块在基线以及 6 个月和 12 个月时评估的健康相关生活质量
在基线以及 6 个月和 12 个月时，通过 Godlin 休闲时间活动问卷评估的身体活动
根据儿科生活质量多维疲劳调查在基线以及 6 个月和 12 个月时评估的疲劳
在基线和 12 个月时评估的 IGF-1、瘦素和脂联素水平

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Vanderbilt University Medical Center

合作者

National Cancer Institute (NCI)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年11月1日

初级完成 (实际的)

2016年4月1日

研究完成 (实际的)

2016年4月1日

研究注册日期

首次提交

2008年12月2日

首先提交符合 QC 标准的