Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespół metaboliczny u młodych pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną w remisji

20 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Adam Esbenshade, Vanderbilt University Medical Center

Zespół metaboliczny w ostrej białaczce limfoblastycznej u dzieci (ALL).

UZASADNIENIE: Zbieranie informacji na temat zespołu metabolicznego od młodych pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o tej chorobie.

CEL: Badanie I fazy dotyczy zespołu metabolicznego u młodych pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną w okresie remisji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

  • Określenie częstości występowania i rozpowszechnienia elementów zespołu metabolicznego (np. otyłości, nadciśnienia tętniczego, dyslipidemii i insulinooporności) u dzieci i młodzieży z ostrą białaczką limfoblastyczną w okresie remisji.
  • Określenie trajektorii wystąpienia tych składowych w okresie 1 roku u pacjentów poddawanych leczeniu podtrzymującemu.

Wtórny

  • Identyfikacja potencjalnych związków między składnikami zespołu metabolicznego a zmęczeniem, jakością życia związaną ze zdrowiem, wywiadem rodzinnym, odżywianiem i aktywnością fizyczną.
  • Identyfikacja potencjalnych biomarkerów związanych z klinicznymi cechami zespołu metabolicznego.
  • Aby ocenić, czy u pacjentów wystąpi spadek poziomu IGF-1.

ZARYS: Jest to badanie dwuczęściowe. Pacjenci są zapisywani do części 1 lub części 2.

  • Część 1: Pacjenci poddawani są pomiarom fizykalnym (np. wskaźnik masy ciała, obwód talii i ciśnienie krwi) na początku badania (podczas kursu podtrzymującego 1) i po 12 miesiącach (podczas kursu podtrzymującego 5). Pacjenci przechodzą również pobieranie próbek krwi na początku badania i po 12 miesiącach w celu zmierzenia wskaźników laboratoryjnych (np. profilu lipidowego na czczo, poziomu insuliny i glukozy na czczo, poziomu IGF-1, leptyny i adiponektyny). Pacjenci lub ich rodzice wypełniają kwestionariusz wywiadu rodzinnego na początku badania oraz kwestionariusze oceniające aktywność fizyczną, jakość życia, spożycie składników odżywczych i zmęczenie na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach.
  • Część 2: Pacjenci lub ich rodzice wypełniają kwestionariusz wywiadu rodzinnego na początku badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

224

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 20 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

Część 1

  • Rozpoznanie ostrej białaczki limfoblastycznej z prekursorów komórek B (ALL)

    • W pierwszej remisji
    • W pierwszych 3 miesiącach terapii podtrzymującej
  • Brak ALL z komórek T, ALL bardzo wysokiego ryzyka lub ALL u niemowląt (< 1 roku życia w chwili rozpoznania)

Część 2

  • Diagnoza prekursorowych komórek B lub komórek T ALL

    • W pierwszej remisji
  • Musi być zdiagnozowany i leczony (co najmniej do fazy podtrzymującej) na Oddziale Onkologii Dziecięcej w Centrum Onkologii Vanderbilt-Ingram w ciągu ostatnich 7 lat
  • Brak ALL bardzo wysokiego ryzyka lub ALL u niemowląt (w wieku < 1 roku w chwili rozpoznania)

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby
  • Brak wcześniejszej lub równoczesnej radioterapii czaszki (część 1)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Rozwój elementów zespołu metabolicznego oceniany za pomocą pomiarów klinicznych (np. wskaźnik masy ciała, obwód talii i ciśnienie krwi) oraz pomiarów laboratoryjnych (np. profil lipidowy na czczo oraz insulina i glukoza na czczo)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Dieta oceniana za pomocą Kwestionariusza Częstotliwości Żywności na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach
Wywiad rodzinny oceniany na podstawie kwestionariusza wywiadu rodzinnego na początku badania
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana za pomocą Inwentarza Jakości Życia Pediatrii oraz Modułu Pediatrycznej Jakości Życia Nowotwory na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach
Aktywność fizyczna oceniana za pomocą kwestionariusza aktywności w czasie wolnym Godlina na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach
Zmęczenie oceniane za pomocą Pediatric Quality of Life Multidimensional Fatigue Survey na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach
Poziomy IGF-1, leptyny i adiponektyny oceniane na początku badania i po 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000624471
  • P30CA068485 (Grant/umowa NIH USA)
  • VU-VICC-PED-0872
  • IRB# 081043

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj