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관해 중인 젊은 급성 림프구성 백혈병 환자의 대사증후군

2017년 4월 20일 업데이트: Adam Esbenshade, Vanderbilt University Medical Center

소아 급성 림프 구성 백혈병 (ALL)의 대사 증후군.

근거: 젊은 급성 림프 구성 백혈병 환자로부터 대사 증후군에 대한 정보를 수집하면 의사가 질병에 대해 더 많이 알 수 있습니다.

목적: 이 1상 임상시험은 관해 중인 젊은 급성 림프구성 백혈병 환자의 대사 증후군을 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

주요한

  • 차도가 있는 급성 림프구성 백혈병 소아 환자에서 대사 증후군의 구성 요소(예: 비만, 고혈압, 이상지질혈증 및 인슐린 저항성)의 발생률과 유병률을 확인합니다.
  • 유지 요법을 받는 환자에서 1년 동안 이러한 구성 요소의 발병 궤적을 결정합니다.

중고등 학년

  • 대사 증후군의 구성 요소와 피로, 건강 관련 삶의 질, 가족력, 영양 및 신체 활동 사이의 잠재적 연관성을 확인합니다.
  • 대사 증후군의 임상적 특징과 관련된 잠재적 바이오마커를 식별합니다.
  • 환자가 IGF-1 수준의 감소를 보이는지 여부를 평가합니다.

개요: 이것은 두 부분으로 구성된 연구입니다. 환자는 파트 1 또는 파트 2에 등록됩니다.

  • 파트 1: 환자는 기준선(유지 과정 1 동안)과 12개월(유지 과정 5 동안)에 신체 검사 측정(예: 체질량 지수, 허리 둘레 및 혈압)을 받습니다. 환자는 또한 실험실 마커(예: 공복 지질 프로필, 공복 인슐린 및 포도당, IGF-1, 렙틴 및 아디포넥틴 수준)를 측정하기 위해 기준선 및 12개월에 혈액 샘플 수집을 받습니다. 환자 또는 부모는 기준선에서 가족력 설문지를 작성하고 기준선과 6개월 및 12개월에 신체 활동, 삶의 질, 영양 섭취 및 피로를 평가하기 위한 설문지를 작성합니다.
  • 파트 2: 환자 또는 부모는 기준선에서 가족력 설문지를 작성합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

224

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

1 부

  • 전구체 B세포 급성 림프구성 백혈병(ALL)의 진단

    • 첫 차도에서
    • 유지 요법의 첫 3개월 동안
  • T 세포 없음 ALL, 초고위험 ALL 또는 영아 ALL(진단 시 1세 미만)

2 부

  • 전구체 B 세포 또는 T 세포 ALL의 진단

    • 첫 차도에서
  • 지난 7년 이내에 Vanderbilt-Ingram 암 센터의 소아 종양학과에서 진단 및 치료(적어도 유지 관리 단계까지)를 받아야 합니다.
  • 초고위험군 ALL 없음 또는 영아 ALL(진단 시 1세 미만)

환자 특성:

  • 명시되지 않은

이전 동시 치료:

  • 질병 특성 참조
  • 이전 또는 동시 두개골 방사선 요법 없음(1부)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
임상 측정(예: 체질량 지수, 허리 둘레 및 혈압) 및 검사실 측정(예: 공복 지질 프로파일 및 공복 인슐린 및 포도당)에 의해 평가된 대사 증후군의 구성 요소의 발달

2차 결과 측정

결과 측정
기준선과 6개월 및 12개월에 식품 빈도 설문지에 의해 평가된 식단
기준선에서 가족력 설문지에 의해 평가된 가족력
기준선과 6개월 및 12개월에 소아 삶의 질 인벤토리 및 소아 삶의 질 암 모듈에 의해 평가된 건강 관련 삶의 질
베이스라인과 6개월 및 12개월에 Godlin 여가 시간 활동 설문지로 평가한 신체 활동
기준선과 6개월 및 12개월에 소아 삶의 질 다차원 피로 조사로 평가한 피로
IGF-1, 렙틴, 아디포넥틴 수치는 기준선과 12개월 시점에서 평가했습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanderbilt University Medical Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 12월 2일

처음 게시됨 (추정)

2008년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000624471
  • P30CA068485 (미국 NIH 보조금/계약)
  • VU-VICC-PED-0872
  • IRB# 081043

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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