Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metabolinen oireyhtymä nuorilla potilailla, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia remissiossa

torstai 20. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Adam Esbenshade, Vanderbilt University Medical Center

Metabolinen oireyhtymä lasten akuutissa lymfoblastisessa leukemiassa (ALL).

PERUSTELUT: Tietojen kerääminen metabolisesta oireyhtymästä nuorilta potilailta, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia, voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää taudista.

TARKOITUS: Tässä vaiheen I tutkimuksessa tutkitaan metabolista oireyhtymää nuorilla potilailla, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia remissiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

Määrittää metabolisen oireyhtymän komponenttien (esim. liikalihavuus, kohonnut verenpaine, dyslipidemia ja insuliiniresistenssi) esiintyvyyden ja esiintyvyyden lapsipotilailla, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia remissiossa.
Määrittää näiden komponenttien ilmaantumisen kehityskulku yhden vuoden aikana ylläpitohoitoa saavilla potilailla.

Toissijainen

Tunnistaa mahdolliset yhteydet metabolisen oireyhtymän ja väsymyksen, terveyteen liittyvän elämänlaadun, sukuhistorian, ravinnon ja fyysisen aktiivisuuden välillä.
Tunnistaa mahdolliset biomarkkerit, jotka liittyvät metabolisen oireyhtymän kliinisiin piirteisiin.
Arvioida, laskevatko potilaat IGF-1-tasoissa.

OUTLINE: Tämä on kaksiosainen tutkimus. Potilaat otetaan joko osaan 1 tai osaan 2.

Osa 1: Potilaille tehdään fyysiset koemittaukset (esim. painoindeksi, vyötärön ympärysmitta ja verenpaine) lähtötilanteessa (huoltokurssin 1 aikana) ja 12 kuukauden kuluttua (huoltokurssin 5 aikana). Potilailta otetaan myös verinäyte lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua laboratoriomarkkerien mittaamiseksi (esim. paasto-lipidiprofiili, paastoinsuliini- ja glukoositasot, IGF-1-, leptiini- ja adiponektiinitasot). Potilaat tai heidän vanhempansa täyttävät lähtötilanteessa sukuhistoriakyselyn ja kyselylomakkeet fyysisen aktiivisuuden, elämänlaadun, ravinnonsaannin ja väsymyksen arvioimiseksi lähtötilanteessa sekä 6 ja 12 kuukauden iässä.
Osa 2: Potilaat tai heidän vanhempansa täyttävät sukuhistoriakyselyn lähtötilanteessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

224

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37064
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37064
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 20 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

Osa 1

Prekursori-B-solujen akuutin lymfoblastisen leukemian (ALL) diagnoosi
- Ensimmäisessä remissiossa
- Ylläpitohoidon ensimmäisten 3 kuukauden aikana
Ei T-solu ALL, erittäin korkean riskin ALL tai vauvan ALL (alle 1-vuotias diagnoosissa)

Osa 2

Esiaste B-solun tai T-solun ALL:n diagnoosi
- Ensimmäisessä remissiossa
Hänen on täytynyt olla diagnosoitu ja hoidettu (ainakin ylläpitovaiheeseen) Vanderbilt-Ingram-syöpäkeskuksen lasten onkologian osastolla viimeisen 7 vuoden aikana
Ei erittäin suuren riskin ALL- tai pikkulasten ALL (alle 1-vuotias diagnoosin yhteydessä)

POTILAS OMINAISUUDET:

Ei määritelty

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Katso Taudin ominaisuudet
Ei aikaisempaa tai samanaikaista kallon sädehoitoa (osa 1)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Metabolisen oireyhtymän komponenttien kehittyminen kliinisillä mittareilla (esim. painoindeksi, vyötärön ympärysmitta ja verenpaine) ja laboratoriomittauksilla (esim. paasto-lipidiprofiili ja paastoinsuliini ja glukoosi) arvioituna

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Ruokavalio, joka on arvioitu ruokatiheyskyselyllä lähtötilanteessa sekä 6 ja 12 kuukauden iässä
Sukuhistoria lähtökohtaisen sukuhistoriakyselyn perusteella arvioituna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu lasten elämänlaatututkimuksen ja lasten elämänlaatusyöpämoduulin perusteella arvioituna lähtötilanteessa ja 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Fyysinen aktiivisuus arvioituna Godlin Leisure Time Activity Questionnaire -kyselyllä lähtötilanteessa ja 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Väsymys arvioituna lasten elämänlaadun moniulotteisella väsymystutkimuksella lähtötilanteessa sekä 6 ja 12 kuukauden kohdalla
IGF-1-, leptiini- ja adiponektiinitasot mitattuna lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit