嗜酸性粒细胞性气道炎症和美泊利单抗

纳入标准：

• 18至50岁的男性或女性，
• 基于哮喘症状如咳嗽、呼吸急促、喘息或胸闷的哮喘病史，
• 对屋尘螨提取物进行阳性皮肤点刺试验，
• 一秒用力呼气量 > 沙丁胺醇前预测值的 70%，沙丁胺醇后预测值 > 80%
• 吸入沙丁胺醇 (180 µg) 后一秒用力呼气量增加 >12% 和/或
• 气道对乙酰甲胆碱的反应性 (PC20 <8mg/ml)。
• 吸入抗原攻击后 FEV1 立即下降 > 20%。
• 正常范围内的安全实验室评估（实验室包括全血细胞计数和分类、血尿素氮、肌酐、天冬氨酸转氨酶、丙氨酸转氨酶、凝血酶原时间、部分凝血活酶时间和血小板计数）
• 有生育能力的女性受试者必须在第 2 次访问乙酰甲胆碱后 48 小时内尿妊娠试验（尿 HCG）呈阴性，并同意在研究期间使用可靠的避孕方法（可靠的避孕方法可包括禁欲、屏障方法、口服避孕药、注射避孕药或皮肤吸收避孕药）。
• 研究者认为，有能力并愿意给予书面知情同意并配合研究程序和要求。

排除标准：

• 在筛选后 1 个月内使用吸入性或全身性皮质类固醇或白三烯抑制剂。
• 筛选访视后 9 个月内接受 Omalizumab（抗 IgE）治疗
• 伴随使用任何其他单克隆抗体
• 研究后 4 周内出现呼吸道感染
• 自我报告在过去 2 周内症状增加或 β-激动剂使用增加表明不稳定的哮喘。
• 在研究过程中怀孕、哺乳或计划怀孕的女性受试者
• 当前吸烟者（定义为在过去一年内吸烟）或有超过 5 包年历史的前吸烟者。
• 重大健康问题，如心脏病、I 型和 II 型糖尿病或除哮喘以外的肺部疾病。 关于此标准的决定将基于研究者的判断。
• 以前的恶性肿瘤。
• 除哮喘、过敏或避孕之外的药物，以及研究者认为可能会干扰研究进行的药物（例如 任何形式的单胺氧化酶抑制剂和 B-肾上腺素能拮抗剂）
• 已知对先前抗体给药的过敏反应史。
• 先前使用抗白细胞介素 5 单克隆抗体治疗，
• 在进入研究后 30 天内使用研究药物，
• 不遵守医疗方案或被认为不可靠的受试者的历史。