Eosinofil luftvägsinflammation och Mepolizumab

Inklusionskriterier:

• män eller kvinnor i åldern 18 till 50 år,
• Historik med astma baserat på förekomst av astmasymtom som hosta, andnöd, väsande andning eller tryck över bröstet,
• positivt hudpricktest på ett husdammskvalsterextrakt,
• Forcerad utandningsvolym vid en sekund > 70 % förväntad pre-albuterol, > 80 % förväntad post albuterol
• >12 % ökning av forcerad utandningsvolym vid en sekund efter inhalerad albuterol (180 µg) och/eller
• luftvägarnas känslighet för metakolin (PC20 <8mg/ml).
• > 20 % omedelbar minskning av FEV1 efter inhalerad antigenutmaning.
• Säkerhetslaboratoriebedömningar inom normala intervall (laboratorier för att inkludera fullständigt blodvärde med differentiellt, ureakväve i blodet, kreatinin, aspartataminotransferas, alaninaminotransferas, protrombintid, partiell tromboplastintid och trombocytantal)
• Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste ha ett negativt uringraviditetstest (urin-HCG) inom 48 timmar efter metakolinprovokationen vid besök 2 och samtycka till att använda en tillförlitlig preventivmetod under studiens varaktighet (pålitliga preventivmetoder kan inkludera abstinens, barriärmetoder, orala preventivmedel, injektionspreventivmedel eller preventivmedel för hudabsorption).
• Enligt utredarens åsikt kapabel och villig att ge skriftligt informerat samtycke och samarbeta med studieprocedurer och krav.

Exklusions kriterier:

• Användning av inhalerade eller systemiska kortikosteroider eller leukotrienhämmare inom 1 månad efter screening.
• Behandling med Omalizumab (anti-IgE) inom 9 månader efter screeningbesöket
• Samtidig användning av någon annan monoklonal antikropp
• Luftvägsinfektion inom 4 veckor efter studien
• Instabil astma som indikeras av självrapportering av ökade symtom eller ökad användning av beta-agonister under de senaste 2 veckorna.
• Kvinnliga försökspersoner som är gravida, ammar eller har en graviditet planerad under studietiden
• Aktuella rökare (definieras som rökt under det senaste året) eller en före detta rökare med en historia på >5 packår.
• Stora hälsoproblem som hjärtsjukdomar, diabetes typ I och II eller andra lungsjukdomar än astma. Beslut om detta kriterium kommer att baseras på utredarens bedömning.
• Tidigare malignitet.
• Andra läkemedel än för astma, allergier eller preventivmedel och som utredaren anser kan störa genomförandet av studien (t.ex. monoaminoxidashämmare och B-adrenerga antagonister i någon form)
• Känd historia av allergisk reaktion mot tidigare antikroppsadministrering.
• Tidigare behandling med en anti-interleukin-5 monoklonal antikropp,
• Användning av ett prövningsläkemedel inom 30 dagar efter inträde i studien,
• Historik av bristande efterlevnad av medicinska regimer eller ämnen som anses otillförlitliga.