Eosinofil luftvejsbetændelse og Mepolizumab

Inklusionskriterier:

• hanner eller kvinder i alderen 18 til 50 år,
• Anamnese med astma baseret på tilstedeværelse af astmasymptomer såsom hoste, åndenød, hvæsende vejrtrækning eller trykken for brystet,
• positiv hud-prik test til et husstøvmideekstrakt,
• Forceret ekspiratorisk volumen ved et sekund >70 % forudsagt præ-albuterol, > 80 % forudsagt post albuterol
• >12 % stigning i forceret ekspiratorisk volumen i et sekund efter inhaleret albuterol (180 µg) og/eller
• luftvejsreaktion på metacholin (PC20 <8mg/ml).
• > 20 % øjeblikkeligt fald i FEV1 efter inhaleret antigenudfordring.
• Sikkerhedslaboratorievurderinger inden for normale områder (laboratorier, der inkluderer fuldstændig blodtælling med differential, urinstofnitrogen i blodet, kreatinin, aspartataminotransferase, alaninaminotransferase, protrombintid, delvis tromboplastintid og blodpladetal)
• Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal have en negativ uringraviditetstest (urin-HCG) inden for 48 timer efter methacholin-udfordringen ved besøg 2 og acceptere at bruge en pålidelig præventionsmetode i hele undersøgelsens varighed (pålidelige præventionsmetoder kan omfatte abstinens, barrieremetoder, orale præventionsmidler, præventionsmidler til injektion eller præventionsmidler til hudabsorption).
• Efter investigators mening i stand og villig til at give skriftligt informeret samtykke og samarbejde med undersøgelsesprocedurer og krav.

Ekskluderingskriterier:

• Brug af inhalerede eller systemiske kortikosteroider eller leukotrienhæmmere inden for 1 måned efter screening.
• Behandling med Omalizumab (anti-IgE) inden for 9 måneder efter screeningsbesøget
• Samtidig brug af ethvert andet monoklonalt antistof
• Luftvejsinfektion inden for 4 uger efter undersøgelsen
• Ustabil astma som indikeret ved selvrapportering af øgede symptomer eller øget brug af beta-agonist i løbet af de foregående 2 uger.
• Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide, ammende eller har planlagt en graviditet i løbet af studiet
• Nuværende rygere (defineret som røget inden for det seneste år) eller en tidligere ryger med en historie på >5 pakkeår.
• Store helbredsproblemer såsom hjertesygdomme, type I og II diabetes eller andre lungesygdomme end astma. Beslutninger vedrørende disse kriterier vil blive baseret på efterforskerens vurdering.
• Tidligere malignitet.
• Anden medicin end mod astma, allergi eller prævention, og som efterforskeren føler kan forstyrre gennemførelsen af ​​undersøgelsen (f.eks. monoaminoxidasehæmmere og B-adrenerge antagonister i enhver form)
• Kendt historie med allergisk reaktion på tidligere antistofadministration.
• Forudgående behandling med et anti-interleukin-5 monoklonalt antistof,
• Brug af et forsøgslægemiddel inden for 30 dage efter indtræden i undersøgelsen,
• Anamnese med manglende overholdelse af medicinske regimer eller emner, der anses for upålidelige.