Inflammation des voies respiratoires éosinophiles et mépolizumab

Critère d'intégration:

• Hommes ou femmes de 18 à 50 ans,
• Antécédents d'asthme basés sur la présence de symptômes d'asthme tels que toux, essoufflement, respiration sifflante ou oppression thoracique,
• test cutané positif à un extrait d'acariens,
• Volume expiratoire forcé à une seconde > 70 % prédit avant l'albutérol, > 80 % prédit après l'albutérol
• > 12 % d'augmentation du volume expiratoire forcé une seconde après l'inhalation d'albutérol (180 µg) et/ou
• réactivité des voies respiratoires à la méthacholine (PC20 <8mg/ml).
• > 20 % de chute immédiate du VEMS après provocation par antigène inhalé.
• Évaluations de laboratoire de sécurité dans les plages normales (les laboratoires doivent inclure une formule sanguine complète avec différentiel, l'azote uréique du sang, la créatinine, l'aspartate aminotransférase, l'alanine aminotransférase, le temps de prothrombine, le temps partiel de thromboplastine et la numération plaquettaire)
• Les sujets féminins en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif (HCG urinaire) dans les 48 heures suivant le test de provocation à la méthacholine lors de la visite 2 et accepter d'utiliser une méthode fiable de contraception pendant toute la durée de l'étude (méthodes fiables de contraception peut inclure l'abstinence, les méthodes de barrière, les contraceptifs oraux, les contraceptifs par injection ou les contraceptifs à absorption cutanée).
• De l'avis de l'investigateur, capable et disposé à accorder un consentement éclairé écrit et à coopérer avec les procédures et les exigences de l'étude.

Critère d'exclusion:

• Utilisation de corticostéroïdes inhalés ou systémiques ou d'inhibiteurs des leucotriènes dans le mois suivant le dépistage.
• Traitement par Omalizumab (anti-IgE) dans les 9 mois suivant la visite de dépistage
• Utilisation concomitante de tout autre anticorps monoclonal
• Infection respiratoire dans les 4 semaines suivant l'étude
• Asthme instable tel qu'indiqué par l'auto-déclaration d'une augmentation des symptômes ou d'une utilisation accrue de bêta-agonistes au cours des 2 semaines précédentes.
• Sujets féminins qui sont enceintes, qui allaitent ou qui ont une grossesse prévue au cours de l'étude
• Les fumeurs actuels (définis comme ayant fumé au cours de la dernière année) ou un ancien fumeur avec une histoire de> 5 paquets-années.
• Problèmes de santé majeurs tels que les maladies cardiaques, le diabète de type I et II ou les maladies pulmonaires autres que l'asthme. Les décisions concernant ce critère seront basées sur le jugement de l'investigateur.
• Malignité antérieure.
• Médicaments autres que pour l'asthme, les allergies ou la contraception et que l'investigateur estime susceptibles d'interférer avec le déroulement de l'étude (par ex. inhibiteurs de la monoamine oxydase et antagonistes B-adrénergiques sous toutes leurs formes)
• Antécédents connus de réaction allergique à l'administration précédente d'anticorps.
• Traitement préalable par un anticorps monoclonal anti-interleukine-5,
• Utilisation d'un médicament expérimental dans les 30 jours suivant l'entrée dans l'étude,
• Antécédents de non-respect des régimes médicaux ou sujets considérés comme non fiables.