Eosinofiele luchtwegontsteking en mepolizumab

Inclusiecriteria:

• Mannen of vrouwen van 18 tot 50 jaar,
• Geschiedenis van astma op basis van de aanwezigheid van astmasymptomen zoals hoesten, kortademigheid, piepende ademhaling of benauwdheid op de borst,
• positieve huidpriktest op een huisstofmijtextract,
• Geforceerd expiratoir volume op één seconde >70% voorspeld pre-albuterol, >80% voorspeld post-albuterol
• >12% toename van geforceerd expiratoir volume na één seconde na inhalatie van albuterol (180 µg) en/of
• reactiviteit van de luchtwegen op methacholine (PC20 <8 mg/ml).
• > 20% onmiddellijke daling van FEV1 na provocatie met geïnhaleerd antigeen.
• Veiligheidslaboratoriumbeoordelingen binnen normale bereiken (labs omvatten volledig bloedbeeld met differentiaal, bloedureumstikstof, creatinine, aspartaataminotransferase, alanineaminotransferase, protrombinetijd, partiële tromboplastinetijd en aantal bloedplaatjes)
• Vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve urine-zwangerschapstest (urine-HCG) hebben binnen 48 uur na de methacholineprovocatie bij bezoek 2 en ermee instemmen een betrouwbare anticonceptiemethode te gebruiken voor de duur van het onderzoek (betrouwbare anticonceptiemethoden onthouding, barrièremethoden, orale anticonceptiva, injectie-anticonceptiva of huidabsorptie-anticonceptiva).
• Naar de mening van de onderzoeker in staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen en mee te werken aan onderzoeksprocedures en vereisten.

Uitsluitingscriteria:

• Gebruik van inhalatie- of systemische corticosteroïden of leukotrieenremmers binnen 1 maand na screening.
• Behandeling met Omalizumab (anti-IgE) binnen 9 maanden na screeningsbezoek
• Gelijktijdig gebruik van een ander monoklonaal antilichaam
• Luchtweginfectie binnen 4 weken na studie
• Instabiele astma zoals aangegeven door zelfrapportage van toegenomen symptomen of toegenomen gebruik van bèta-agonisten in de afgelopen 2 weken.
• Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn, borstvoeding geven of een zwangerschap gepland hebben tijdens de studie
• Huidige rokers (gedefinieerd als gerookt in het afgelopen jaar) of een voormalige roker met een geschiedenis van >5 pakjaren.
• Ernstige gezondheidsproblemen zoals hartaandoeningen, diabetes type I en II of andere longziekten dan astma. Beslissingen met betrekking tot deze criteria zullen worden gebaseerd op het oordeel van de onderzoeker.
• Vorige maligniteit.
• Medicijnen anders dan voor astma, allergieën of anticonceptie en waarvan de onderzoeker denkt dat ze de uitvoering van het onderzoek kunnen verstoren (bijv. monoamineoxidaseremmers en B-adrenerge antagonisten in welke vorm dan ook)
• Bekende geschiedenis van allergische reactie op eerdere toediening van antilichamen.
• Voorafgaande behandeling met een anti-interleukine-5 monoklonaal antilichaam,
• Gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel binnen 30 dagen na deelname aan de studie,
• Geschiedenis van niet-naleving van medische regimes of onderwerpen die als onbetrouwbaar worden beschouwd.