Inflamação Eosinofílica das Vias Aéreas e Mepolizumabe

Critério de inclusão:

• Homens ou mulheres de 18 a 50 anos,
• História de asma com base na presença de sintomas de asma, como tosse, falta de ar, chiado ou aperto no peito,
• teste cutâneo positivo para um extrato de ácaro da poeira doméstica,
• Volume expiratório forçado em um segundo > 70% previsto pré-salbuterol, > 80% previsto pós-albuterol
• >12% de aumento no volume expiratório forçado em um segundo após a inalação de salbutamol (180 µg) e/ou
• responsividade das vias aéreas à metacolina (PC20 <8mg/ml).
• > Queda imediata de 20% no VEF1 após desafio com antígeno inalado.
• Avaliações laboratoriais de segurança dentro dos intervalos normais (laboratórios para incluir hemograma completo com diferencial, nitrogênio ureico no sangue, creatinina, aspartato aminotransferase, alanina aminotransferase, tempo de protrombina, tempo de tromboplastina parcial e contagem de plaquetas)
• Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de urina negativo (HCG na urina) dentro de 48 horas após o desafio com metacolina na Visita 2 e concordar em usar um método confiável de controle de natalidade durante o estudo (métodos confiáveis ​​de controle de natalidade pode incluir abstinência, métodos de barreira, contraceptivos orais, contraceptivos de injeção ou contraceptivos de absorção cutânea).
• Na opinião do investigador, capaz e disposto a conceder consentimento informado por escrito e cooperar com os procedimentos e requisitos do estudo.

Critério de exclusão:

• Uso de corticosteroides inalatórios ou sistêmicos ou inibidores de leucotrienos dentro de 1 mês após a triagem.
• Tratamento com omalizumabe (anti-IgE) dentro de 9 meses da consulta de triagem
• Uso concomitante de qualquer outro anticorpo monoclonal
• Infecção respiratória dentro de 4 semanas de estudo
• Asma instável, conforme indicado pelo autorrelato de aumento dos sintomas ou aumento do uso de beta-agonistas nas 2 semanas anteriores.
• Sujeitos do sexo feminino que estão grávidas, amamentando ou têm uma gravidez planejada durante o curso do estudo
• Fumantes atuais (definidos como fumantes no último ano) ou ex-fumantes com história > 5 anos-maço.
• Problemas graves de saúde, como doenças cardíacas, diabetes tipo I e II ou doenças pulmonares além da asma. As decisões relativas a esses critérios serão baseadas no julgamento do investigador.
• Malignidade anterior.
• Medicação que não seja para asma, alergias ou contracepção e que o investigador considere que possa interferir na condução do estudo (por exemplo, inibidores da monoamina oxidase e antagonistas B-adrenérgicos em qualquer forma)
• História conhecida de reação alérgica à administração anterior de anticorpos.
• Tratamento prévio com um anticorpo monoclonal anti-interleucina-5,
• Uso de um medicamento experimental dentro de 30 dias após a entrada no estudo,
• Histórico de descumprimento de regimes médicos ou assuntos considerados não confiáveis.