儿科患者直接喉镜检查、Truview EVO2 和 Glidescope 的比较
本研究的目的是比较两种新型视频喉镜系统 Glidescope 和 Truview PCD 与标准直接喉镜 (DL) 在儿科患者中的有效性。 研究人员的主要假设是，根据 Cormack 和 ehane (C&L) 的测量，使用视频喉镜设备、Glidescope 和 Truview 可为儿科患者提供更好的喉部视野（1 至 4，4 最差），而不会增加插管时间（TTI )，与直接喉镜检查 (DL) 相比。
研究人员的次要假设是，使用 Glidescope 和 Truview PCD 会在儿科患者中引起较少的血流动力学反应和较少的去饱和事件。
研究概览
详细说明
气道管理的进步促进了视频喉镜设备的发展，包括 Glidescope®（Verathon Inc，Bothwell，美国）、AWD®（Pentax Corporation，Tokio，日本）和最近的 Truview PCD（Truphatek International Ltd，Netanya，以色列） . 在成人中使用视频喉镜设备已显示出一些优势，包括气道创伤最小和声门视野更好。
Glidescope 设计成 60º 角，并且在拐点处的下方有一个摄像头。 视野是从前面获得的，相机位于远离声门的位置，提供了良好的视野。 视频图像显示在液晶显示器 (LCD) 上，可以进行电子记录。 尽管在成人中使用 Glidescope 有很好的经验，但在儿科患者中发表的研究很少。 金等人。在一项比较儿童使用 Glidescope 和直接喉镜检查的随机研究中，使用 Glidescope 进行插管的时间更长，结果显示喉镜视野更好或相等。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- ASA 身体状况 I-III
- 择期普通外科手术
- 0-10岁
排除标准：
- 增加颅内压
- 严重胃肠道反流病史
- 咽喉痛
- 上呼吸道感染
- 已知或疑似困难气道或凝血病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：麦金塔刀片
使用 Macintosh 刀片喉镜进行插管
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使用 Macintosh 刀片喉镜进行插管
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有源比较器：滑翔镜
使用 Glidescope 喉镜插管
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使用 Glidescope 喉镜进行插管。
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有源比较器：Truview PCD
使用 Truview PCD 喉镜进行插管
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使用 Truview PCD 喉镜进行插管。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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成功插管患者的时间。
大体时间：从开始插管到成功插管最多 5 分钟
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从开始插管到成功插管最多 5 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均血流动力学反应：平均动脉血压
大体时间：在诱导时间和插管 10 分钟后以 1 分钟间隔测量
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在诱导时间和插管 10 分钟后以 1 分钟间隔测量
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Cormack-Lehane 等级
大体时间：插管后立即
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插管后立即
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平均血液动力学反应：心率
大体时间：在诱导时间和插管 10 分钟后以 1 分钟的间隔测量。
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在诱导时间和插管 10 分钟后以 1 分钟的间隔测量。
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经历过饱和度下降的参与者人数
大体时间：在诱导时间和插管 10 分钟后以 1 分钟的间隔测量。
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去饱和定义为 SpO2 在诱导时间或从插管到插管后 10 分钟的任何时间低于 90%
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在诱导时间和插管 10 分钟后以 1 分钟的间隔测量。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Julie Niezgoda, MD、The Cleveland Clinic
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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