远地性水平半规管良性阵发性位置性眩晕的治疗 (BPPV-HC)
2011年5月31日 更新者：Chonbuk National University
治疗水平半规管良性阵发性位置性眩晕的随机多中心研究
本研究的目的是比较每种治疗方法在治疗趋向性水平神经管良性阵发性位置性眩晕 (HC-BPPV) 中的直接疗效。
研究概览
详细说明
HC-BPPV 患者的随机前瞻性研究。
具有趋向性型 HC-BPPV 的患者在第一次就诊时被随机分配到每三个治疗组中的一个。
这些组包括 Gufoni 机动、摇头机动和 apogeotropic HC-BPPV 中的假组。
根据眩晕和位置性眼球震颤的消退，在每种治疗方法之后立即通过定位操作来确定治疗操作的反应性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
157
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cholabuk-do
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Jeonju、Cholabuk-do、大韩民国、560-712
- Chonbuk National University Hospital
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Kyoungki-do
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Seongnam、Kyoungki-do、大韩民国
- Seoul National University Bundang Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 位置性眩晕的短暂发作史，
- 方向改变的水平眼震在两个侧头转动位置都朝向最上面（向地性眼震）或最下面（向地性眼震）的耳朵跳动，
- 直立坐姿时无自发性眼球震颤，并且
- 没有可以解释位置性眩晕和眼球震颤的可识别的中枢神经系统疾病。
排除标准：
- 中央位置性眼球震颤伴有可识别的 CNS 病变，可以解释位置性眼球震颤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：Gufoni机动
用于离地性 HC-BPPV 的 Gufoni 机动
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对于 Gufoni 操作，16,18 患者被迅速从坐位放倒到受影响耳朵的侧卧位置。
在此姿势一分钟后，患者的头部迅速向上转动 45°，使鼻子朝上。
大约 2 分钟后，患者恢复直立姿势（图 2A）。
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有源比较器：摇头动作
逆地性 HC BPPV 的摇头机动
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对于摇头动作，15 名患者被带到坐姿。
将头部向前倾斜大约 30° 后，我们以大约 3 Hz 的频率以正弦曲线方式将头部侧向移动 15 秒。
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假比较器：假动作
远地 HC BPPV 的假动作
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对于假动作，患者迅速躺在未受影响的一侧，并在一分钟后恢复坐姿。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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逆地性水平神经管良性阵发性位置性眩晕的治疗：一项随机临床试验
大体时间：一小时
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即时治疗反应由每个诊所的参与神经科医师在不知道初始操作后 30 分钟到 1 小时内应用于每个患者的操作的情况下确定。
确定解决方案需要同时没有眩晕和眼球震颤。
|
一小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年5月1日
研究完成 (实际的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2008年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2008年12月17日
首次发布 (估计)
2008年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年5月31日
最后验证
2011年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- KONOS
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HC-BPPV的临床试验
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Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness and Other Communication...招聘中
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First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University招聘中
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Aalborg University Hospital招聘中