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Trattamento della vertigine posizionale parossistica benigna del canale orizzontale apogeotropico (BPPV-HC)

31 maggio 2011 aggiornato da: Chonbuk National University

Studio multicentrico randomizzato sul trattamento della vertigine posizionale parossistica benigna del canale orizzontale

Lo scopo di questo studio era confrontare l'efficacia immediata di ciascuna manovra di trattamento nel trattamento della vertigine parossistica posizionale benigna del canale orizzontale apogeotropico (HC-BPPV).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio prospettico randomizzato di pazienti con HC-BPPV. I pazienti con tipo apogeotropico di HC-BPPV sono stati randomizzati in uno dei tre gruppi di trattamento alla loro prima visita clinica. Questi gruppi includevano la manovra di Gufoni, la manovra di scuotimento della testa e il gruppo fittizio in HC-BPPV apogeotropico. La reattività della manovra di trattamento è stata determinata dalla manovra di posizionamento immediatamente dopo ogni metodo di trattamento sulla base delle risoluzioni di vertigine e nistagmo posizionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

157

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Cholabuk-do
      • Jeonju, Cholabuk-do, Corea, Repubblica di, 560-712
        • Chonbuk National University Hospital
    • Kyoungki-do
      • Seongnam, Kyoungki-do, Corea, Repubblica di
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • una storia di brevi episodi di vertigine posizionale,
  • nistagmo orizzontale che cambia direzione che batte verso l'orecchio superiore (nistagmo apogeotropico) o inferiore (nistagmo geotropico) in entrambe le posizioni laterali di rotazione della testa,
  • nessun nistagmo spontaneo durante la posizione seduta eretta, e
  • assenza di disturbi identificabili del sistema nervoso centrale che potrebbero spiegare la vertigine posizionale e il nistagmo.

Criteri di esclusione:

  • nistagmo posizionale centrale con lesioni identificabili del SNC che potrebbero spiegare il nistagmo posizionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Manovra Gufoni
Manovra di Gufoni per HC-BPPV apogeotropico
Procedura: Manovra Gufoni
Per la manovra di Gufoni,16,18 il paziente è stato rapidamente portato in posizione sdraiata di lato sull'orecchio colpito dalla posizione seduta. Dopo un minuto in questa posizione, la testa del paziente è stata girata rapidamente di 45° verso l'alto, in modo che il naso fosse rivolto verso l'alto. Dopo circa 2 minuti, il paziente è stato riportato in posizione eretta (Figura 2A).
Comparatore attivo: Manovra di scuotimento della testa
manovra di scuotimento della testa per HC BPPV apogeotropico
Procedura: Manovra di scuotimento della testa
Per la manovra di scuotimento della testa, 15 pazienti sono stati portati in posizione seduta. Dopo aver inclinato la testa in avanti di circa 30°, abbiamo spostato la testa lateralmente in modo sinusoidale a una frequenza approssimativa di 3 Hz per 15 secondi.
Comparatore fittizio: manovra fittizia
manovra fittizia per HC BPPV apogeotropico
Procedura: manovra fittizia
Per la manovra fittizia, i pazienti si sono sdraiati rapidamente sul lato sano e sono tornati in posizione seduta dopo un minuto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trattamento della vertigine posizionale parossistica benigna del canale orizzontale apogeotropico: uno studio clinico randomizzato
Lasso di tempo: un'ora
La risposta immediata al trattamento è stata determinata dai neurologi partecipanti in ciascuna clinica senza conoscere la manovra applicata a ciascun paziente da 30 minuti a un'ora dopo la manovra iniziale. L'assenza sia di vertigini che di nistagmo era necessaria per determinare una risoluzione.
un'ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chonbuk National University

Collaboratori

Seoul National University Bundang Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2008

Primo Inserito (Stima)

18 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2011

Ultimo verificato

1 maggio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KONOS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HC-BPPV

Prove cliniche su Manovra Gufoni

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